リバウィンスカプセル3.0ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけ、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。臨床試験では1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者における目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与する。忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと増量できる。 有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児用量

○ 小児: 本剤は小児を対象に試験されたことがないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定のアレルギー反応がある患者や肝機能が著しく低下している患者には使用してはなりません。 心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、眠気などの消化器系及び神経系の副作用が現れることがあります。女性患者では消化器系の副反応がより頻繁に発生する可能性があります。 まれに皮膚発疹、かゆみ、高血圧、狭心症などの副反応が報告されています。 この薬は他の筋弛緩剤やコリン系薬物と同時に使用する場合、相互作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 心拍数に影響を与えることがあるため、心疾患のある患者はさらに注意が必要です。 胃潰瘍の病歴があるかNSAIDsを服用中の患者は、胃出血のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の患者には使用経験が少ないため慎重に投与する必要があります。 この薬の用量調整が非常に重要であり、急に投与を中止または再開すると重度の嘔吐や食道の損傷が起こる可能性があるため、必ず医師の指示に従う必要があります。 治療中は患者の体重や副反応の発生を継続的に観察する必要があり、特に体重の少ない患者では副作用がより頻繁に現れる可能性があります。 この薬は運転や機械操作の際、めまいや眠気を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、医師と相談の上使用する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確認されておらず、推奨されていません。 過剰摂取の場合、吐き気、嘔吐、下痢、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重篤な場合は緊急治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬を服用している間、アレルギー性皮膚炎などの皮膚反応が発生する可能性があるため、皮膚状態を注意深く観察する必要があります。 また、この薬は心拍に影響を与え、危険な不整脈を引き起こす可能性があるため、心疾患のある患者は必ず医療関係者に相談する必要があります。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、静脈不全、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、歯車様けいれん、運動低下症、不安、不眠、焦燥、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿路感染症、幻覚、焦燥、抑うつ、筋緊張異常、徐脈、心房細動、房室ブロック、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水泡、アレルギー性皮膚炎、震え、嗜眠、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋力低下、失神、攻撃性、不安、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、便秘、正座不能、知覚異常、錯乱、朦朧、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度間の室温を維持することが重要です。

外形

白色～微黄褐色の粉末が入った、下部がオレンジ色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2個）