ニューロンテックカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。投与時は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかん治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に、以下のとおり段階的に用量を調節する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて、1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺志向や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常な変化が見られた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が頻発したり、てんかん状態が持続する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 一部の動物実験では癌の発生可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用している間、突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者に見られる一般的なリスクの範囲内にあります。 服用中に持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐といった膵炎症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 小児に投与する際は、感情的な不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰活動などの神経精神的異常が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必要な場合にのみ最小限の用量で投与し、医療従事者の厳重な観察が必要です。 この薬に対して過敏症がある患者や急性膵炎患者、全身小発作患者には投与を避けるべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥や行動障害のある小児、妊娠中または妊娠予定の女性、授乳中の女性などには慎重に投与する必要があります。 服用中にめまい、眠気、集中力の低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は有効な避妊法を使用し、妊娠中に服用する際は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際は授乳を中止するか、医師に相談する必要があります。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が現れることがあるため、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると、不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬と他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 気分と行動の異常な変化、 出血性膵炎、 感情的不安定、 敵意、 思考の異常、 運動過多、 深い鎮静、 呼吸抑制、 昏睡、 腹痛、 腰痛、 疲労、 発熱、 頭痛、 ウイルス感染、 血管拡張、 便秘、 歯の異常、 下痢、 消化不良、 食欲増加、 口渇または渇き、 吐き気と嘔吐、 白血球減少症、 末梢浮腫、 体重増加、 骨折、 筋肉痛、 記憶喪失、 運動失調、 混乱、 協調機能障害、 めまい、 失語症、 感情的不安定、 不眠症、 神経過敏反応、 眼振、 眠気、 思考の異常、 振戦、 単一収縮、 咳、 咽頭炎、 鼻炎、 摩耗、 にきび、 かゆみ、 発疹、 斜視、 複視、 勃起不全、 無力、 倦怠感、 顔のむくみ、高血圧、 腹部膨満、 食欲不振、 歯肉炎、 紫色の斑点、 関節痛、 運動過多症、 反射運動の増加・減少または欠如、 嗅覚異常、 不安、 敵意、 肺炎、 尿路感染症、 視覚異常、 ウイルス性感染、 気管支炎、 呼吸器感染、 脱水、 感染性単核球増加症、 肝炎、 血液凝固異常、 前兆消失、 喉頭神経痛、 夢遊病、 偽クループ、 声がかすれる、 外傷による損傷、 風邪症候群、 感染、 痛み、 口腔乾燥、 吐き気、 嘔吐、 歩行異常、 混乱、 感覚低下、 眠気、 震え、 めまい、 呼吸困難、 発疹、 舌麻痺、 無力症、 めまい、 体重減少、 不眠症、 吐き気、 痛み、 発汗、 震え、 頭痛、 異常な感覚、 混乱、 意識喪失、 精神障害、 スティーブンス-ジョンソン症候群、 毒性表皮壊死溶解、 薬疹、 アナフィラキシー、 血管浮腫、 血小板減少症、 耳鳴り、 遺尿、 禁断症状

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を保つことが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上・下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶