薬情報

ファムシクラ錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
アルファ製薬株式会社
外形
白色の円形のフィルムコーティング錠
包装
21錠(7錠/PTP×3) - 7錠/ピーティーピー[*3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902351 · 承認 2019.04.16

この製品は2024.04.16に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
アルファ製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症と性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性性器ヘルペスの再発を抑制するのに役立ちます。したがって、帯状疱疹および性器ヘルペス治療と再発予防に効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヵ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、乳糖不耐症などの遺伝的代謝障害がある患者には使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は、この薬を使用する際に注意が必要であり、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬を服用中には、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れることがあります。また、まれに血球数の減少や皮膚発疹などの副作用が報告されています。 肝機能障害や急性腎不全などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、肝臓と腎臓の機能を定期的に確認することが重要です。 この薬は性器ヘルペスを完全に治癒させることはできないため、治療中も症状がある場合は性的接触を避け、安全な性行為を維持することが推奨されます。 服用中にめまいや眠気などの症状が現れた場合は、運転や機械操作を避けることが安全です。 重度の肝障害を持つ患者には、この薬の効果が落ちる可能性があるので、使用には慎重を要します。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に腎排泄に影響を与える薬を併用する場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が必要な場合、医師と十分に相談した後に投与する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、使用を推奨しません。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量を調整する必要があります。 過量投与の場合は、直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。血液透析を通じて薬物濃度を下げることができます。 この薬は30度以下の乾燥した涼しい場所に保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。 他の容器に移し替えると品質が変わる可能性があるため、元の包装状態を維持することが推奨されます。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
症状をあと22件見る
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。30度以下の乾燥した場所で保存することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

21錠(7錠/PTP×3) - 7錠/ピーティーピー[*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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