薬情報
オラプ定10ミリグラム(ラフチジン)

オラプ定10ミリグラム(ラフチジン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ラフチジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
東光製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902331 · 承認 2019.04.16 · 保険コード 645906520

要約

主な用途
胃腸疾患(潰瘍・胃炎など)、麻酔前投薬、ヘリコバクター除菌併用療法
使用対象
成人
成人用量
1. 胃潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最長8週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 2. 十二指腸潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最長6週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは6週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 3. 急性胃炎および慢性胃炎の胃粘膜病変の改善:通常、ラフチジンとして1日1回10mgを就寝前に経口投与する。最長2週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 4. Helicobacter pyloriに感染した消化性潰瘍患者に対する抗菌薬併用療法:ラフチジン20mg、クラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1000mgを1日2回、7日間または14日間投与する。 5. 麻酔前投薬:通常、ラフチジンとして1回10mgを2回(手術前日の就寝前、手術当日の麻酔投与2時間前)経口投与する。 6. 逆流性食道炎の治療:ラフチジンとして1回10mgを1日2回経口投与する。

成分

製造会社
東光製薬株式会社

効能・効果

胃腸疾患(潰瘍・胃炎など)、麻酔前投薬、ヘリコバクター除菌併用療法

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎の胃粘膜病変、消化性潰瘍、逆流性食道炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療に使用されます。また急性胃炎及び慢性胃炎による胃粘膜病変の改善を助けます。ヘリコバクター・ピロリ感染による消化性潰瘍患者には抗生物質と併用して効果的に治療します。手術や検査前の麻酔前投薬としても使用され、逆流性食道炎の治療にも効果的です。このように様々な胃腸関連疾患の治療及び改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 胃潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最長8週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 2. 十二指腸潰瘍の短期治療:通常、ラフチジンとして1回10mgを1日2回、午前および就寝前に経口投与する。最長6週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは6週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 3. 急性胃炎および慢性胃炎の胃粘膜病変の改善:通常、ラフチジンとして1日1回10mgを就寝前に経口投与する。最長2週間投与した臨床試験の結果、ほとんどは2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 4. Helicobacter pyloriに感染した消化性潰瘍患者に対する抗菌薬併用療法:ラフチジン20mg、クラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1000mgを1日2回、7日間または14日間投与する。 5. 麻酔前投薬:通常、ラフチジンとして1回10mgを2回(手術前日の就寝前、手術当日の麻酔投与2時間前)経口投与する。 6. 逆流性食道炎の治療:ラフチジンとして1回10mgを1日2回経口投与する。

注意事項

この薬はこの薬の成分に過敏症のある患者には使用しないでください。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐性、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を持つ患者には投与しない方が安全です。 薬物過敏症の病歴のある患者、肝臓や腎臓の機能に問題のある患者、透析中の患者、及び高齢者はこの薬を使用する際には特に注意が必要です。 この薬を使用する際には、重篤なアレルギー反応やアナフィラキシー症状が現れる可能性があるため、顔が青白くなったり血圧が低下し呼吸が困難になるなどの症状が現れた場合には直ちに薬の投与を中止し適切な治療を受けるべきです。 肝機能障害や黄疸の症状が現れる可能性があるため、肝状態をよく観察し異常がある場合は薬の投与を中止しなければなりません。 血液細胞減少症の症状、すなわち咽頭痛、全身倦怠感、発熱などが現れた場合には直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬と類似の薬物で報告された稀な副作用には、血液細胞減少、痙攣、間質性腎炎、皮膚粘膜損傷、筋肉損傷、心伝導異常などが含まれますので、異常症状がある場合には注意深く観察する必要があります。 消化器系、中枢神経系、循環器系、血液系、肝臓、腎臓など様々な部位で副作用が現れる可能性がありますので、症状がある場合には医療スタッフに相談してください。 特に悪性腫瘍が疑われる場合には、この薬により症状が和らぎ診断が遅れる可能性がありますので、体重減少、反復的な嘔吐、吐血などの症状があれば検査を受ける必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、薬剤の用量と投与間隔を調節し状態を細心の注意を持って観察する必要があります。 透析患者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、少量から開始し慎重に投与しなければなりません。 妊婦や妊娠の可能性のある女性は医師の判断に基づいて治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用し、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用しない方が良いです。 小児に対する安全性は確立されていないため使用には注意が必要です。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することで誤用や品質低下を防ぐことができます。

副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、顔面蒼白、血圧低下、全身の掻痒感、呼吸困難、肝機能障害、黄疸、無顆粒球症、咽頭痛、全身倦怠感、発熱、血小板減少、汎血球減少症、再生不良性貧血、けいれん、間質性腎炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、リール症候群、横紋筋融解症、房室ブロック、心不全、便秘、下痢、硬便、悪心、嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、頭痛、不眠、眠気、可逆性錯乱状態、幻覚、意識障害、めまい、動悸、熱感、顔面紅潮、白血球増加、好酸球上昇、白血球減少、赤血球減少、赤血球容積率低下、ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、T-Bil上昇、LDH上昇、TTT上昇、尿タンパク異常、BUN上昇、血清尿酸値上昇、Cl上昇、生理的遅延、Na上昇、K低下、女性化乳房、浮腫、倦怠感、舌炎、頭痛、蕁麻疹、皮膚発疹、腹痛、消化不良、腸炎、胃潰瘍、びらん性胃炎、十二指腸炎、鼓腸、鼻咽頭炎、上気道感染、気管支肺炎、白癬、頸動脈狭窄、咳、口咽頭痛、口咽頭不快感、湿った咳、疲労感、胸痛、四肢痛、関節痛、頸部痛、かゆみ、ニキビ、打撲、不眠症、非アルコール性脂肪肝炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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