ユマフロンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミンタルタル酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。この薬剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと増量できる。 治療中に有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の主成分や他の構成成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害がある患者、以前にこの薬のパッチ使用時に皮膚アレルギー反応があった患者には投与しません。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の患者、尿閉や発作の患者、そして錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する期間中は、悪心、嘔吐、下痢といった消化器系の副反応が頻繁に現れる可能性があり、特に用量調整の時期に注意が必要です。また、めまい、頭痛、眠気、震えといった神経系症状も現れることがあります。 パーキンソン病に関連する認知症患者では、この薬がパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬または抗コリン薬と併用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、併用投与時には特に注意が必要です。また麻酔薬投与前にはこの薬を一定期間中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、医師に相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 小児にはこの薬の使用が推奨されません。 過量投与時には、悪心、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、痙攣などの症状が現れる可能性があり、このような場合は直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。 この薬は小児の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。 治療中は患者の体重と症状の変化を定期的に観察し、副反応が現れた場合は医師に相談し、適切な措置を講じる必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色粉末を含む上、下黄色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶