ユマフロンカプセル3ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけ、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより大きな効果を示したため、ほとんどの患者における目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を休薬できる。ただし、副作用または体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害の患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現することがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は主成分または他の成分に過敏症のある患者には使用してはいけません。 重度の肝障害のある患者には安全性が確認されていないため投与を避けるべきです。 過去にこの薬の貼付剤を使用してアレルギー性接触皮膚炎が発生した患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 心疾患がある人や胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬は吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系副作用がよく見られることがあり、特に女性患者でより頻繁に現れる可能性があります。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系副作用も報告されているため注意が必要です。 心臓関連の異常反応としては徐脈、狭心症、心筋梗塞などが稀に見られる場合があります。 この薬は他のコリン作動薬と併用することで効果が増す可能性があるため注意が必要であり、麻酔の前には一定期間中止することが推奨されます。 胃潰瘍のリスクがある患者やNSAIDsを服用している患者はこの薬使用時に胃腸状態を注意深く観察する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の患者にはこの薬の使用は推奨されておらず、尿閉や発作の患者にも慎重に投与する必要があります。 認知症患者では体重減少や運動機能の悪化が見られる可能性があるため定期的なモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、使用時に胎児や新生児へのリスクを考慮する必要があります。 小児に対しては適切な臨床試験が行われていないため推奨されません。 過剰摂取した場合には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重症の場合には医学的治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 悪心
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが好ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

白色の粉末が入った上下オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装 x 2）