ユニクサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、これまでどおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後に、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療: 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 推奨用量としてこの薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え: ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え: この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されていたため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を妨げ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、鼻血、血尿、黒色便、傷口からの出血などの出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の血液検査で薬剤濃度を定期的に測定する必要はありませんが、過量投与や緊急手術の場合には血中濃度の測定が役立つことがあります。 アレルギー反応がある場合、活発な出血がある場合、肝機能が著しく低下している患者、最近の消化管潰瘍または脳出血の病歴がある患者、特定の血管異常や出血リスクの高い疾患を有する患者はこの薬を服用してはなりません。 また、他の抗凝固薬との併用時には出血リスクが増加するため、注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能が軽度に低下している患者、60kg未満の低体重患者、高齢者、特定の抗うつ剤や消炎鎮痛剤との併用時には出血リスクがさらに高まる可能性があるため、慎重に服用する必要があります。 脊髄麻酔または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用時に血腫発生リスクがあるため、特別な注意が必要であり、カテーテルを取り除くか挿入する際には一定の時間間隔をおく必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、小児に対する安全性は確立されていません。 この薬を服用している間は、出血リスクを高める可能性のある他の薬剤、例えばアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、特定の抗うつ剤などと併用する場合には医師の指示に従う必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクや治療の必要性を考慮して服用を再開する必要があります。 過量投与時には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関に連絡し、必要に応じて活性炭投与や特別な治療を受けることができる場合があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やその他の異常症状が現れた場合には注意が必要です。 薬物相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適当で、あまり暑い場所や寒い場所は避けることが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTPX6)]