トマックス25mg錠（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、成人および小児（高齢者を含む）にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）: 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量方法に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の中には、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容できた患者もいる。 てんかん併用療法 成人（17歳以上）: 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 成人: 最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者: 本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の残存クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）: 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 小児（2歳-16歳）: 推奨用量は約5-9mg/kg/日であり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺思考または自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分変化や異常行動が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬を服用しているてんかん患者では突然死が発生する可能性があるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 重度の皮膚反応、たとえばスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚疾患が現れることがあるため、皮膚に異常症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は胎児に害を及ぼす可能性があり、妊娠中に使用すると胎児の成長制限や奇形のリスクが増加しますので、妊娠中は医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 腎臓または肝機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるので、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬は眠気、めまい、視覚障害などの中枢神経系の副作用を引き起こすことがありますので、服用後は運転や機械操作に注意が必要です。 服用中は十分な水分を摂取して腎結石のリスクを減らすことが重要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には必ず医師の指導の下で徐々に減量する必要があります。 また、他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 この薬の服用中に現れる可能性のあるさまざまな副作用について認識し、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することを推奨します。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶