ソウルティカグレル錠60ミリグラム

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬（チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル）と併用しない。 ㆍ急性冠症候群：1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量（75 - 150mg）を併用投与すること。 ㆍ心筋梗塞の既往（少なくとも1年以上前に発生）があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者：1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量（75 - 150mg）を併用投与すること。 - 心筋梗塞発生後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬（チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル）を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に投与していたADP受容体阻害薬（チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル）の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ㆍ2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた経験のある患者：1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量（75 - 150mg）を併用投与すること。 - 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ㆍ急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者：1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量（75 - 100mg）を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量（300-325mg）の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 ㆍ錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま服用し、服用後、コップを水半分ですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管（CH8以上）からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ㆍ他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 ㆍ服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ（次回の服用量）を服用すること。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない（「その他」の項参照）。

この薬は血液中で血小板の凝集を防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。 しかしながら、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、病理学的に活動性出血がある患者や頭蓋内出血の既往がある患者には投与してはいけません。 手術を受ける前にはこの薬を少なくとも5日前に中止することが安全です。 この薬を服用している間に低血圧の症状が現れた場合には出血の可能性を疑うべきであり、出血が発生してもこの薬の投与を中止せずに治療することが望ましいです。 この薬にアレルギーがある、または病的出血がある患者、重度肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者には投与を避けるべきです。 出血リスクが高い患者や出血を引き起こす可能性のある薬剤を同時に服用している患者、手術予定の患者、徐脈のリスクがある患者、呼吸困難や中枢性睡眠時無呼吸のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 また、高齢者、腎機能が低下した患者、高尿酸血症や痛風の既往がある患者も注意が必要です。 この薬は出血、呼吸困難、めまい、頭痛、低血圧などの副作用がよく現れる可能性があるため、異常な症状がある場合はすぐに医師に相談するべきです。 特に出血の症状は重大であり、鼻血、歯茎からの出血、あざ、血尿、黒色便、激しい頭痛などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用に注意すべきであり、妊娠可能な女性は適切な避妊を行うべきです。 18歳未満の小児に対しては安全性および有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量服用の場合、出血のリスクがさらに高まる可能性があり、現在この薬に対する解毒剤はないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作中にめまいや混乱などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせること。

出血、呼吸困難、高尿酸血症、痛風、混乱、めまい、失神、頭痛、頭蓋内出血、眼内出血、ふらつき、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷性出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸を含む中枢性睡眠無呼吸症候群、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜浸出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行障害、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、肝炎、いびき、胸痛、肺出血、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学物質中毒、施術後血腫、切創、交通事故、外傷、副鼻腔炎、気管支拡張症、睡眠無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、不明確なヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、下肢血栓静脈炎、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部強直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下肢麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、腱障害、関節症、軟骨石灰化症、急性蕁麻疹、爪水虫、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、幻覚、起立性低血圧、高血圧の悪化、チアノーゼ、心房細動、心停止、完全房室ブロック、尿失禁、夜間多尿、慢性腎不全の悪化、膀胱炎、尿異常、腎嚢腫、良性腎新生物、尿閉塞、窒素血症、リンパ節病、好酸球増加症、性機能異常、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚失調、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、動悸、徐脈、心房細動

この薬は空気や湿気に弱いため、必ず密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の両面が凸形の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP X 6), 30錠(10錠/PTP X 3)