薬情報
フェノディル錠160ミリグラム(フェノフィブラート)

フェノディル錠160ミリグラム(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠((10錠/PTP)x10)
承認状況
正常

品目基準コード 201902160 · 承認 2019.04.09

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が減少するため、食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善

  • 高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症の治療に使用されます。特に高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型、Ⅲ型)、および高トリグリセリド血症(IV型)などの状態に効果的です。これにより血中脂質値を正常範囲に調整し血管の健康を助けます。高脂血症は心血管疾患のリスクを高める可能性があるため、この薬を通じて予防と治療に活用できます。患者様の健康的な血中コレステロールおよびトリグリセリド値を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が減少するため、食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用してはなりません。 腎機能が中等度以上に低下している患者は、この薬を服用する場合、筋肉組織が損傷する横紋筋融解症が発生する可能性があるため避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに有害である可能性があるためこの薬を服用しないべきです。 この薬やその成分に対して過敏反応がある人は使用を避け、胆嚢疾患や胆石がある患者も注意が必要です。 フィブラート系薬剤またはケトプロフェン服用中に日光に過敏またはアレルギー反応を経験した患者は、この薬を使用しない方が良いです。 小児にはこの薬を投与しません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者は、この薬を服用してはなりません。 大豆油、豆類、ピーナッツにアレルギーのある患者も注意が必要です。 軽度の腎機能低下があるか過去に腎問題を抱えた患者は、この薬の用量を減らすか服用間隔を延ばして注意深く使用する必要があります。 肝機能異常があるか過去に肝問題を抱えた患者もこの薬服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 低アルブミン血症患者、胆石の病歴がある患者、血液凝固を抑制する薬を服用中の患者、高齢者、そして高リポ蛋白血症や糖尿病性高脂質血症などの脂質代謝異常患者も慎重にこの薬を使用する必要があります。 この薬は肝臓や胆道に影響を与える可能性があり、肝酵素値上昇、肝炎、胆石などが現れる可能性があります。 皮膚には発疹、かゆみ、日光による皮膚反応などが見られることがあり、稀に脱毛が発生する可能性があります。 めまい、頭痛、無力感などの神経系症状も報告されています。 血栓が生じるリスクがあり、血管系に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 筋肉痛や筋肉けいれん、筋肉損傷の兆候が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 消化器系では腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、膵炎が発生する可能性があります。 この薬は腎機能を悪化させる可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査を必ず行うべきです。 脂質値を定期的に確認し、治療効果がない場合は中止すべきであり、肝機能検査も定期的に実施すべきです。 胆石症が疑われる場合は胆嚢検査を行い、必要に応じてこの薬の服用を中止すべきです。 過敏反応により深刻な皮膚疾患が発生する可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は直ちに診療を受けるべきです。 血液検査も定期的に行い、貧血や白血球減少などの血液異常を早期に発見するべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に血液凝固抑制剤、スタチン系脂質降下剤、血糖降下剤、尿酸治療薬などと一緒に服用する際は医師の指示に従い慎重に管理する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、高齢者は肝臓及び腎機能の低下により異常反応のリスクが高まるため、より注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がなく、症状も明確ではないため、決められた用法と用量を必ず守るべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えることは薬の品質に影響を与える可能性があるため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼ(CK)の上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、消化管障害(腹痛、嘔気、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、膵炎、血小板減少症、無顆粒球症、疲労、性機能障害、体重増加、血清クレアチニン

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠((10錠/PTP)x10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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