薬情報

オメプカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
建一バイオファーム株式会社
外形
上部が赤茶色で下部がピンク色の硬カプセルに充填された淡黄色の腸溶顆粒
包装
28カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902129 · 承認 2019.04.08

この製品は2024.04.08に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸疾患、胃食道逆流症、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、投与量を1日2回に分割する。 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性の消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防を目的とする抗菌薬併用療法: 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が期待できる。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらん、および消化不良症状の予防を目的とする維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
建一バイオファーム株式会社

効能・効果

胃・十二指腸疾患、胃食道逆流症、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸焼け、嘔吐、逆流性食道炎、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、浸潤、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、逆流性食道炎と胃食道逆流疾患(GERD)で見られる胸焼けや嘔吐などの症状を和らげます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療にも役立ち、重度の逆流性食道炎や治療に難渋する消化性潰瘍の維持療法にも使用されます。Helicobacter pylori感染による十二指腸潰瘍の再発防止に抗生物質との併用療法に含まれます。非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の使用によって発生する胃や十二指腸の潰瘍、浸潤を治療または予防するのにも効果的です。このように消化器系疾患の治療及び症状緩和に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は2週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、投与量を1日2回に分割する。 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性の消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防を目的とする抗菌薬併用療法: 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が期待できる。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療:1回20mgを1日1回経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらん、および消化不良症状の予防を目的とする維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬はこの薬の成分にアレルギー反応を示す患者には使用してはいけません。 悪性腫瘍が疑われる胃潰瘍患者には、この薬が症状を和らげることで診断が遅れる可能性があるため注意が必要です。 アタザナビルやリルピビリンを服用中の患者は、この薬と併用できないので必ず通知してください。 乳糖不耐症や遺伝的な乳糖関連代謝障害のある患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者は、この薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量を調整する必要があります。特に重度の肝障害患者では1日20mgを超えないようにする必要があります。 高齢者に対しては慎重に投与すべきであり、副作用の発生可能性を考慮する必要があります。 頭痛、眠気、めまい、不眠症などの精神神経系の症状が現れる可能性があり、まれに錯乱や幻覚などの重篤な症状が発生することもあります。 肝機能障害を引き起こす可能性があるため、肝酵素検査結果に異常があれば投与を中止する必要があり、重度の肝疾患患者では脳症が現れる可能性があります。 腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎関連症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 消化器系の症状として下痢、悪心、腹痛などが一般的に現れる可能性があり、まれに口腔乾燥や口内炎も発生することがあります。 皮膚発疹、かゆみ、深刻な場合はスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には薬の服用を中止する必要があります。 アレルギー反応として血管浮腫、アナフィラキシーショックがまれに発生する可能性があるため、注意が必要です。 心臓関連の症状として胸痛や頻脈、徐脈などが現れる可能性があります。 血液異常として白血球減少症や血小板減少症がまれに報告されており、異常症状がある場合は検査が必要です。 筋肉痛や関節痛のような筋骨格系の症状も発生する可能性があります。 女性化乳房がまれに現れることがあります。 咳、無力感、視力障害など様々なその他の症状も報告されています。 長期間使用する場合、低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、定期的に血中マグネシウム濃度を確認することが望ましいです。 長期間投与する場合、胃内酸度が低下し、消化管内の細菌感染リスクが増加する可能性があるため、下痢が続く場合には医療スタッフに相談する必要があります。 この薬を長期間服用する場合、ビタミンB12の吸収障害が発生する可能性があるため、必要に応じて補充が必要です。 自己免疫疾患である皮膚紅斑狼瘡や全身性エリテマトーデスが発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し専門医に相談する必要があります。 胃腺ポリープ発生危険があるため、長期間使用する際には定期的な内視鏡検査が推奨されます。 重篤な皮膚異常反応が現れた場合には直ちに投与を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 授乳中の女性は投与を避けることが望ましく、やむを得ない場合には授乳を中断する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用には注意が必要です。 過量服用時には嘔吐、下痢、頭痛などの症状が現れる可能性があり、重篤な副作用はまれですが、直ちに医療スタッフの助けを受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、容器を変更せず、蓋をしっかり閉めて保管する必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず通知する必要があり、特にワルファリン、フェニトイン、ジゴキシン、メトトレキサートなどと併用する場合には注意が必要です。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ病、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎尿細管炎、下痢、軟便、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多形紅斑、光過敏症、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支痙攣、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背部痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視界混濁、視覚障害、味覚障害、女性乳房痛、女性乳房しこり、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低マグネシウム血症、急性全身性発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、全身性エリテマトーデス、皮膚性エリテマトーデス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

上部が赤茶色で下部がピンク色の硬カプセルに充填された淡黄色の腸溶顆粒

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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