薬情報
オメプトカプセル(オメプラゾール)

オメプトカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›235mg / 1カプセル
製造・輸入元
コスマックスファーマ株式会社
外形
白色ないし灰白色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902081 · 承認 2019.04.05 · 保険コード 055101150

要約

主な用途
胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 最初の2週間服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。通常、2-4週間の服用で治癒する。 4) 重度の逆流性食道炎および治療が困難な消化性潰瘍の維持療法: 1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。再発した場合は、1回2カプセル(40mg)、1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回3カプセル(60mg)、1日1回服用する。服用量は個々の患者に応じて適切に調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日1-6カプセル(20-120mg)の用量で効果が得られ、1日4カプセル(80mg)以上服用する場合は、1日の服用量を2回に分けて服用する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤1カプセル(20mg)とアモキシシリン750-1000mgを1日2回、2週間併用する。 - 3剤併用療法:次の抗菌薬と併用して、本剤2カプセル(40mg)を1日1回、または1カプセル(20mg)を1日2回服用する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間服用する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間服用する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療:1回1カプセル(20mg)を1日1回服用する。最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用を継続する。 8) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 9) 逆流性食道炎の再発予防:逆流性食道炎の再発予防のため、1回1/2カプセル(10mg)、1日1回服用する。 * 本剤を服用する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
コスマックスファーマ株式会社

効能・効果

胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸焼け、嘔吐、逆流性食道炎、消化性潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、ヘリコバクター・ピロリ感染、びらん、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍および十二指腸潰瘍の短期治療に効果的です。また、逆流性食道炎や胃食道逆流症による症状である胸焼けや嘔吐症状の治療に使用されます。重度の逆流性食道炎および治療が困難な消化性潰瘍の維持療法にも役立ちます。ゾリンガー・エリソン症候群やヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍再発防止のための抗生物質併用療法にも利用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍およびびらんの治療、長期NSAID投与患者の潰瘍および消化不良の予防にも効果があります。また、逆流性食道炎の再発防止にも使用され、患者様の胃腸の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 最初の2週間服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用を継続する。 他の製剤を服用して効果が得られなかった患者では、1回2カプセル(40mg)を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒までの期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。通常、2-4週間の服用で治癒する。 4) 重度の逆流性食道炎および治療が困難な消化性潰瘍の維持療法: 1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。再発した場合は、1回2カプセル(40mg)、1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回3カプセル(60mg)、1日1回服用する。服用量は個々の患者に応じて適切に調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日1-6カプセル(20-120mg)の用量で効果が得られ、1日4カプセル(80mg)以上服用する場合は、1日の服用量を2回に分けて服用する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤1カプセル(20mg)とアモキシシリン750-1000mgを1日2回、2週間併用する。 - 3剤併用療法:次の抗菌薬と併用して、本剤2カプセル(40mg)を1日1回、または1カプセル(20mg)を1日2回服用する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間服用する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間服用する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療:1回1カプセル(20mg)を1日1回服用する。最初の4週間服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用を継続する。 8) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法:1回1カプセル(20mg)、1日1回服用する。 9) 逆流性食道炎の再発予防:逆流性食道炎の再発予防のため、1回1/2カプセル(10mg)、1日1回服用する。 * 本剤を服用する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は成分にアレルギー反応のある患者には使用してはなりません。悪性腫瘍が疑われるか、胃潰瘍患者の中に悪性腫瘍の可能性がある場合、症状を隠したり診断を遅らせる可能性があるため注意が必要です。特定の抗ウイルス薬と併用すると薬物間相互作用が発生し危険な場合があるため、併用しないでください。肝機能が低下した患者はこの薬の体内での作用時間が長くなる可能性があるため、用量を減らして慎重に使用する必要があります。高齢者もこの薬を投与する際には特別な注意が必要です。この薬を服用すると頭痛、眠気、めまい、不眠症などの神経系症状が現れることがあり、稀に精神的混乱や幻覚が生じることもあります。肝機能異常が発生する可能性があるため、肝酵素値が上昇した場合は直ちに使用を中止しなければなりません。消化器系では下痢、便秘、嘔気、腹痛などの不快な症状が現れることがあります。皮膚に発疹、かゆみ、重篤な場合は重篤な皮膚反応が現れることがあるので、異常症状が見られた場合は服用を中止するべきです。過敏反応として血管浮腫やアナフィラキシーショックのような重篤な反応が稀に発生することがあります。心拍異常や血液細胞減少も報告されています。長期間の使用によって骨折のリスクが増加する可能性があり、低マグネシウム血症のような電解質異常が生じることがあるため、定期的な検査が必要です。また、この薬は胃内酸度を低下させ、一部の細菌感染リスクを増加させる可能性があるため、下痢が長引く場合は医療従事者に相談すべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や乳児に影響を及ぼす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。小児に対する安全性は確立されていないため、小児に投与する際は注意が必要です。過剰摂取によって嘔吐、頭痛、混乱などの症状が現れることがありますが、通常は一時的です。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方がよく、使用後は蓋をしっかり閉めて保管する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 不眠症
  • 感覚異常
  • 失神感
  • ふらつき
  • せん妄
  • 興奮
  • 攻撃性
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  • 幻覚
  • うつ病
  • 肝酵素上昇
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 脳症
  • 間質性腎炎
  • 下痢
  • 腹痛
  • 便秘
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部膨満感
  • 口腔乾燥
  • 口内炎
  • 消化管カンジダ症
  • 発赤
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 皮膚炎
  • 水疱性発疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮剥離
  • 多形紅斑
  • 光過敏症
  • 脱毛症
  • 血管性浮腫
  • 発熱
  • 気管支痙攣
  • 間質性腎炎
  • アナフィラキシーショック
  • 胸痛
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 白血球減少症
  • 血小板減少症
  • 無顆粒球症
  • 全血球減少症
  • 背部痛
  • 関節痛
  • 筋力低下
  • 筋肉痛
  • 女性型乳房
  • 咳
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 末梢浮腫
  • 発汗亢進
  • 視界ぼやけ
  • 視力障害
  • 味覚障害
  • 乳房痛
  • 乳房のしこり
  • 低ナトリウム血症
  • 勃起不全
  • クロストリジウム・ディフィシル性下痢
  • 低マグネシウム血症
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応
  • 全身性エリテマトーデス
  • 皮膚エリテマトーデス
  • 胃腺ポリープ
  • 低カルシウム血症
  • 低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

白色ないし灰白色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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