ガンフラム錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサラート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断しなければならない。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価しなければならない。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社交不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は、治療戦略全体の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価しなければならない。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与しなければならない。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意が必要である。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討しなければならない。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておかなければならない。

この薬は主要うつ病もしくは精神的な疾患を持つ子供、青少年及び若い成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は成分にアレルギーがある患者や特定の薬物、特にMAO阻害剤やピモジドを服用中の患者には使用されてはいけません。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の既往歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 初めて服用した後1～2週間の間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が頻繁に現れる可能性がありますが、時間が経つにつれて症状が減少することが多いです。 この薬は血液、精神、神経、消化器系、皮膚などのさまざまな部位で多様な副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 特にこの薬は自殺の考えや行動、攻撃性、不安などの精神的な症状を悪化させる可能性があるため、患者及び家族が注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 心臓関連の病歴がある患者やQT間隔延長の患者は、この薬が心拍リズムに影響を与える可能性があるため、投与前に心臓検査を受けることが推奨されます。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群が発生するリスクがあるため、併用投与に注意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ医師の判断の下で使用する必要があり、授乳中は投与を避けるか授乳を中止するべきです。 高齢者は一般成人よりもこの薬の用量を低く開始し、注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作中、この薬の影響により判断力や反応速度が低下する可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取の際には中枢神経系症状、消化器障害、心臓不整脈などが現れる可能性があるため、服用量を守り、過剰摂取時には直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶