グンフラム錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げている場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤の投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神的な疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中に自殺衝動や行動が現れることがあるため、特に18歳から24歳の若い年齢層においては特に注意が必要です。 この薬は特定の薬剤と併用することで危険を伴うことがあるため、特にMAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長する薬剤との併用は避けるべきです。 閉隅角緑内障患者や緑内障の既往歴がある患者は、この薬の散瞳作用により眼圧が上昇する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 投与の初期1-2週間中は不眠、めまい、悪心、食欲の変化などさまざまな副作用が現れることがありますが、時間が経つにつれて症状が緩和される場合が多いです。 この薬はてんかん患者において発作のリスクを高める可能性があるため、初めて発作が現れたり頻度が増加した場合には直ちに使用を中止する必要があります。 糖尿病患者はこの薬を服用中に血糖のコントロールが難しくなる可能性があるため、血糖値を慎重にモニタリングする必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、不眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 心疾患がある患者やQT間隔延長がある患者は、この薬を服用する前にECG検査を受ける必要があり、服用中も不整脈の症状に注意を払う必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用によって胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談し、授乳中は服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 運転や機械操作の際には精神的な集中力が低下する可能性があるため注意が必要です。 小児や青年に対しては安全性と有効性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 この薬を服用中、家族や保護者は患者の行動の変化を注意深く観察し、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は光に敏感な可能性があるため、光を遮る密封容器に保管する必要があります。 また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶