薬情報

ティブリンタ錠90ミリグラム(ティカグレロール)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
ウィダース製薬(株)
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[14錠/PTP×4],30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902019 · 承認 2019.04.03

この製品は2024.04.03に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前にADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで再び飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
ウィダース製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと併用して心血管疾患に関連するさまざまなリスクを減らすのに役立ちます。急性冠症候群を患っている成人患者や、1年以上前に心筋梗塞を経験した血栓性心血管イベントのリスクが高い患者に効果的です。また、2型糖尿病を有し冠動脈疾患でPCI施治を受けた患者の心筋梗塞または脳卒中発生リスクを低下させます。急性虚血性脳卒中または高リスク一過性虚血発作がある患者でも、アスピリンと併用して脳卒中発生を減らすために使用します。このような効能により心血管系の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前にADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで再び飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液内の血小板が互いに固まり血栓を形成するのを防ぎ、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントのリスクを減少させるのに役立ちます。 ただし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、病理学的に活動性出血がある場合や、頭蓋内出血の既往がある患者には投与してはいけません。 手術を受ける予定の患者は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止し、手術後の出血リスクを減らすために医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用している間は、突然の低血圧や出血の兆候に注意深く観察する必要があり、出血が疑われる場合は即座に医療従事者に知らせなければなりません。 特に出血リスクが高い患者や重度の肝機能障害の患者、特定の薬剤(強力なCYP3A4阻害剤)を服用中の患者はこの薬を服用してはいけません。また、他の薬剤との相互作用の可能性も必ず確認する必要があります。 この薬は呼吸困難、徐脈、出血などのさまざまな副反応を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の服用により胎児や新生児に危険が及ぶ可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 18歳未満の子供や青少年には安全性および有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、出血のリスクが増加する可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいや混乱などの症状が出る可能性があるため注意が必要です。 服用中の他の薬剤との相互作用が考えられるため、すべての服用薬について医療従事者に知らせる必要があり、特にシンバスタチン、ジゴキシン、CYP3A4阻害剤または誘導剤との併用に注意しなければなりません。 この薬は血栓が形成されやすい患者における心血管イベントを予防するのに効果がありますが、出血リスクと利益を慎重に考慮して服用しなければなりません。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、高尿酸血症、痛風、胸痛、咳嗽、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜漏出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、あざ傾向増加、自発的血腫、出血性素因、昏睡、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、腹痛、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱病、滑液包炎、横紋筋融解、尿路感染、腎結石、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頚部強直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、振戦、下半身麻痺、感覚減退、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節疾患、軟骨石灰化症、脊柱骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪萎縮症、脱水、肝炎、眠気、神経症、うつ病、いびき、記憶障害、勃起不全、不安、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻脈、不整脈、心室細動、心停止、完全房室ブロック、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、尿失禁、夜間尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、腎嚢胞、尿閉、窒素血症、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、耳鳴り、耳痛、前庭障害、リンパ節疾患、好酸球増多症、性機能異常、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、化学物質中毒、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応、交通事故、外傷、咽頭炎、痰疾患、鼻炎、咽喉の刺激、熱、下肢痛、浮腫、疲労、四肢痛、痛み、顔面浮腫、悪寒、体温感覚変化、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、咳嗽、肺炎、肺水腫、喘息、胸膜漏出、咽頭炎、痰増加、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないようにしっかり閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保存するのが良いです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[14錠/PTP×4],30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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