エクソロンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回または複数回の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応が多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が行われていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は、特定のアレルギー反応がある患者や重度の肝障害のある患者には使用しないでください。 心疾患、胃潰瘍、喘息、発作、尿閉などの病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。 服用初期や用量を増やす際に、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあり、これらの症状は用量調整により緩和されることがあります。 認知症患者ではめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は心拍に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患のある場合は医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児には推奨されず、過量服用時には嘔吐、震え、徐脈などの症状が現れた場合は、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 他の薬剤と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間は、定期的に体重の変化を確認することが重要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、異常運動症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、筋肉緊張異常、脱水、唾液腺分泌、歩行障害、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格緊張、硬直、運動機能異常、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋力低下、混乱状態、攻撃性、落ち着きがない、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正座不能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果を安全に維持できます。

外形

白い粉末が入った上部と下部が黄色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶