薬情報

ユニティカ錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユニオン製薬(株)
外形
黄色の両面が隆起した円形のフィルムコーティング剤
包装
56錠/箱[(14錠PTP x 4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901861 · 承認 2019.03.28

この製品は2024.03.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アスピリン併用による血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かく粉砕して半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害のある患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害のある患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害のある患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害のある患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ユニオン製薬(株)

効能・効果

アスピリン併用による血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管事件発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用使用することで、血栓性心血管イベント、例えば心筋梗塞や脳卒中の発生リスクを低下させるのに役立ちます。急性冠症候群の患者や過去に心筋梗塞を経験した高リスク患者に対して効果的です。また、2型糖尿病を有し冠動脈疾患で冠動脈介入を受けた患者の中で心筋梗塞や脳卒中の病歴がない場合でも使用します。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作患者に対してアスピリンと併用し脳卒中発生率低下に役立ちます。この薬は心血管系の健康を保護し、深刻な血栓性事件を予防するのに有用です。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かく粉砕して半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害のある患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害のある患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害のある患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害のある患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が生じるのを防ぐ薬です。しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、病理学的に活動性出血があるか、脳出血病歴のある患者には使用すべきではありません。手術が予定されている場合は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があり、出血症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。この薬は特定の薬剤と相互作用する場合があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。出血リスクが高い患者や重度の肝障害のある患者、特定の薬を服用している患者には慎重に使用する必要があります。呼吸困難や徐脈(心拍が遅くなる症状)が現れる可能性があるため、関連する症状がある場合は注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があります。また、18歳未満の子供には推奨されません。過剰摂取の場合、出血リスクが増加する可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、この薬は透析で除去されません。この薬を服用している間、めまいや混乱症状が出ることがあるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、勝手に中止したり、用量を変更したりしないでください。

副作用

  • 出血
  • 低血圧
  • 混乱
  • めまい
  • 失神
  • 頭痛
  • ふらふら
  • 呼吸困難
  • 下痢
  • 吐き気
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  • 消化不良
  • 便秘
  • 発疹
  • かゆみ
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血管浮腫
  • シェイン・ストークス呼吸
  • 中枢性睡眠時無呼吸症
  • 腫瘍出血
  • 血液疾患出血
  • 高尿酸血症
  • 痛風
  • 頭蓋内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 後腹膜出血
  • 皮下または皮膚出血
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 手術後出血
  • 外傷出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が適しています。こうして保管すると薬の効果を保持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起した円形のフィルムコーティング剤

包装単位

56錠/箱[(14錠PTP x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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