薬情報

ユニティカ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユニオン製薬(株)
外形
ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[(14錠PTP×4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901860 · 承認 2019.03.28

この製品は2024.03.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かく粉砕して半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害のある患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害のある患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害のある患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害のある患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ユニオン製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 急性冠症候群、心筋梗塞、脳卒中、血栓性心血管イベント、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管イベント、例えば心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠症候群の患者や過去に心筋梗塞を経験した心血管イベントの発生リスクが高い患者に効果的です。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患で介入を受けた患者において心筋梗塞と脳卒中の発生リスク低下に使用されます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作患者にもアスピリンと併用して脳卒中発生率を低下させるのに役立ちます。この薬は血栓性心血管イベントの予防と管理を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。臨床的に本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群の患者については、該当する用法・用量を参照する。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かく粉砕して半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害のある患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害のある患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害のある患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害のある患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血小板が互いに凝集して血栓を形成するのを防ぎ、心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患のリスクを減少させるのに使用されます。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、現在出血があったり、頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。 手術予定の場合は、手術の最低5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下している患者や特定の抗生物質および抗ウイルス薬と併用する場合、副作用がひどくなることがあるため併用を避けるべきです。 出血リスクが高い患者、最近外傷や手術を受けた患者、血液凝固障害のある患者などは、この薬の使用に慎重を要し、他の血液凝固抑制剤と併用する場合はさらに注意が必要です。 この薬服用中に呼吸困難、徐脈(心拍が遅くなる症状)、頭痛、めまい、出血などの異常症状が現れる可能性があるため、症状が出た場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが推奨されており、授乳可能な女性は服用中に妊娠を避けるために適切な避妊を行うべきです。 子供に対しては安全性と有効性が確立されていないため推奨されず、高齢者も特に用量調整なしで使用できますが、腎機能を定期的に確認することが推奨されます。 過剰摂取の場合は出血のリスクが増加し、現在この薬を中和できる特別な解毒剤がないため、出血症状があれば直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にシンバスタチン、ジゴキシン、シクロスポリンなどの薬剤と併用する場合は注意が必要です。 服用中にめまいや混乱が生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は元の容器のまま保管し、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用

出血、頭蓋内出血、目の出血、耳の出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、手術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳の出血、血中クレアチニン上昇、高尿酸血症、痛風、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、血小板増加症、胸の痛み、肺出血、肺炎、肺水腫、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜液貯留、気管支炎、気胸、無力症、アナフィラキシーショック、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液囊炎、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心筋梗塞、尿路感染、腎結石、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学物質中毒、痰増加、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高熱、原因不明のヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の疾患、舌の疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊柱骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、毛髪減少症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、低カリウム血症、低カルシウム血症、原因不明の脂質代謝障害、低マグネシウム血症、低血糖症、AST増加、ALT増加、不眠症、不安、記憶障害、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧の悪化、チアノーゼ、心房細動、心室性頻拍、動静脈血栓症、心室細動、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、尿閉、眼の充血、眼痛、視覚異常、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄減少、耳鳴り、耳の痛み、リンパ節病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢胞、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃間の室温を維持することが望ましく、これにより薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[(14錠PTP×4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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