薬情報
メチルド錠(メチルプレドニゾロン)

メチルド錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
ソンウォンエドコック製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901841 · 承認 2019.03.27

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、全身性疾患(内分泌・血液疾患など)、悪性腫瘍の治療
点耳対象
成人
成人使用量
初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量して適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレスのかかる環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する方法よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制作用が持続するという根拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、2日以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与により1¼~1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされ、したがって隔日投与が望ましい。 ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療技術である。 コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初めから使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日のうちに分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 いったんコントロールが得られたら、 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に毎日投与する用量の2倍を隔日に投与するより、3倍、さらには4倍を隔日に投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯に投与した場合(朝)、外因性コルチコイドは副腎皮質活性を最も抑制しにくい。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日のうちに分割して投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日投与法を再度試みることができる。

成分

製造会社
ソンウォンエドコック製薬株式会社

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、全身性疾患(内分泌・血液疾患など)、悪性腫瘍の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後の骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、炎症性リウマチ様関節炎、急性及び亜急性滑液嚢炎、上腕炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度多形紅斑、剥脱性皮膚炎、水疱性疱疹様皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、季節性または多年性アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応、
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな疾患に使用されます。内分泌障害には、副腎皮質機能不全や先天性副腎異常、癌による高カルシウム血症などに使用します。リウマチ性障害では、外傷後の骨関節炎、リウマチ様関節炎、腱鞘炎などのさまざまな関節炎や炎症性疾患に効果的です。膠原病の中では全身性エリテマトーデスや皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎の治療に役立ちます。皮膚疾患では天疱瘡、重度の乾癬、脂漏性皮膚炎などの重篤な皮膚問題に使用します。また、気管支喘息、アトピー性皮膚炎などのアレルギー性疾患、眼科疾患、消化管炎、呼吸器疾患、血液疾患、悪性腫瘍、浮腫性疾患、神経系疾患、結核性髄膜炎などさまざまな疾患の治療に使用します。この薬はさまざまな症状と疾患の進行を改善し、治療するために使用されます。

点耳方法

成人使用量

初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する必要がある。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量して適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレスのかかる環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、プレドニゾロン80mgを隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する方法よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制作用が持続するという根拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、2日以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与により1¼~1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされ、したがって隔日投与が望ましい。 ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療技術である。 コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初めから使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日のうちに分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 いったんコントロールが得られたら、 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に毎日投与する用量の2倍を隔日に投与するより、3倍、さらには4倍を隔日に投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯に投与した場合(朝)、外因性コルチコイドは副腎皮質活性を最も抑制しにくい。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日のうちに分割して投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日投与法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある人、効果的な抗菌剤のない感染症や全身真菌感染症がある人は、この薬を服用すると感染が悪化する可能性があるため、投与しません。また、単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹の患者や生ワクチンを接種中の患者もこの薬を使用してはいけません。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある人も服用を避けるべきです。 この薬を使用する際には注意が必要な患者がいます。緑内障の患者は眼圧が上昇し病状が悪化する可能性があり、結核性疾患や単純ヘルペス性角膜炎の患者は免疫抑制効果により症状が悪化する可能性があります。また、後嚢下白内障、電解質異常、高血圧、血栓症の患者もこの薬を服用する際には状態が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。手術後の回復中の患者や心筋梗塞の経験がある人、憩室炎、消化性潰瘍の患者、精神疾患の患者、重度の骨粗鬆症の患者などもこの薬を使用する際には特に注意が必要です。感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかんの患者なども注意が必要です。 この薬を服用中はさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失などの体液および電解質の異常が発生する可能性があり、筋力低下、骨粗鬆症、骨折、関節痛、腱断裂などの筋骨格系の問題が見られる可能性があります。消化器系では肝酵素値の上昇、悪心、嘔吐、胃痛、食欲変化、消化性潰瘍、下痢などが生じる可能性があります。皮膚では傷の治癒遅延、皮膚の薄化、脱毛、にきび、発疹などが現れる可能性があります。精神神経系には頭痛、めまい、不眠、抑うつ症状が現れる可能性があり、内分泌系ではクッシング症候群、成長抑制、血糖増加などが現れる可能性があります。目には緑内障、白内障、二次感染などが生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬を長期間使用すると副腎機能低下が起こる可能性があるため、突然中止することは危険です。したがって、徐々に用量を減らす必要があり、禁断症状が現れた場合は即座に服用を再開する必要があります。また、外傷や手術、感染などのストレス状況では一時的に用量を増やす必要があるかもしれません。この薬は免疫機能を抑制するため、感染に対してより脆弱になる可能性があるので、水痘や麻疹のような疾患に曝露しないよう特に注意が必要です。 この薬はさまざまな他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用している薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせて注意する必要があります。特に心臓のリズムに影響を与える薬物、抗凝固薬、血糖降下薬、利尿剤、抗生物質、抗真菌薬などと併用すると副作用や薬効の変化がある可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する場合、胎児や新生児に危険がある可能性があるため、必ず医師と相談の上服用し、授乳は中止することを推奨します。 小児や青年に使用する際は成長遅延や頭蓋内圧上昇などの副作用が起こる可能性があるため、用量を最小限に抑え慎重に観察する必要があります。高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧などの副作用により脆弱であるため、さらに注意が必要です。 この薬を使用する際は、上記の注意事項と副作用を十分に認識し、医師の指示に従って服用し、異常症状が現れたらすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカリ血症、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨及び上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障、二次感染、網膜障害、眼球突出、蛋白同化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、常温の1度から30度の温度で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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