シスタール20mg（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者（CLCR < 30㎖/min）では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は大うつ病や他の精神疾患を有する小児、青年および若年成人（18~24歳）において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があります。したがって、この年齢層の患者に投与する際は医師が慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。この薬を使用している間、患者と家族はうつ病症状の悪化、自殺傾向、攻撃性などの異常行動の変化を注意深く観察する必要があります。この薬は特定の成分に過敏症がある患者やMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。また、先天性QT延長症候群がある患者やQT間隔延長を引き起こす薬を服用している患者もこの薬を使用すると危険です。閉塞隅角緑内障患者や緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡大し眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用すると、初の1~2週に不眠、めまい、吐き気、食欲変化、不安などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは時間が経つと減少します。稀にセロトニン症候群、心不整脈、低ナトリウム血症、出血傾向の増加などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が出た場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬は急に中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。また、この薬は他のセロトニン作動薬やQT間隔を延長させる薬と併用すると危険性が高まる可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が新生児に影響を与える可能性があるため、専門医と相談した上で慎重に決定する必要があります。高齢者は一般成人よりも薬に敏感である可能性があるため、初期用量を低くし慎重に投与する必要があります。運転や機械操作には注意が必要であり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減退
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管するのが安全です。このように保管することで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶