ユニリバカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタータル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者で目標用量として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現することがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬はリバスチグミンという成分が主成分であり、特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害がある患者、およびこの薬のパッチ剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、医師の厳重な観察が必要です。 この薬を服用すると一般的に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあり、めまいや頭痛、眠気などの神経系症状も発生する可能性があります。特に女性患者では胃腸関連の副作用や体重減少がより頻繁に見られることがあります。 また、パーキンソン病関連の認知症患者では震え、転倒、運動機能低下などの症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻酔前に中止し、他のコリン作動薬または抗コリン薬と併用する場合には副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 心拍に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患のある患者は医師の指示に従って投与する必要があります。また、胃潰瘍の病歴がある患者やNSAIDsを服用中の患者も注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬使用時に胎児および新生児に対する安全性が十分に証明されていないため、必須の場合にのみ医師の判断の下で使用すべきです。 小児に関しては安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量服用の場合には、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの重大な症状が現れる可能性があり、この場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となるため注意が必要です。

• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安感
• 不眠
• うつ
• 幻覚
• めまい

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色から淡黄色の粉末が入った上下黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTP*2)]