オスグミンカプセル3.0ミリグラム（リバスチグミンタータル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者に応じて2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に関連する認知症の症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日の最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が行われていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害のある患者には使用してはいけません。 また、心疾患や胃潰瘍、喘息、尿閉、けいれん、錐体外路障害などの病歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 服用中には悪心、嘔吐、下痢等の消化器系の副作用が現れることがあり、特に用量調整期間中にこの症状が頻繁に発生する可能性があります。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の症状も出る可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と同時に服用する場合、相互作用が発生する可能性がありますので、併用投与時には特別な注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性に対してはこの薬の安全性が十分に確認されていませんので、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 小児に対しては適切な臨床試験が行われていないため、推奨されません。 過量服用時には、悪心、嘔吐、腹痛、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重度の場合には緊急の治療が必要なことがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、抑うつ、幻覚、ふらつき、頭痛、眠気、振戦、失神、痙攣、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋力低下、混迷、肺炎、敗血症、攻撃性、不安定、動機能障害症候群、肝炎、座位不能、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度までの室温で保管するのが最適です。

外形

白色-殆ど無色の粉末が入ったオレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTP*2)]