アピキサバン2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の影響を受けず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを実施した非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後に本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどい場合は、この薬の服用を直ちに中止し、必要であれば医療スタッフと相談して適切な対策を受けるべきです。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与しない方が安全です。 たとえば、すでに出血がひどかったり、血液凝固に問題がある患者、肝機能が重度に低下した患者、最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者は、この薬を使用するとリスクがあるかもしれません。 また、他の抗凝固剤と併用する場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、併用投与は避けるべきです。 この薬は腎機能が非常に悪い患者または肝機能が若干低下した患者に慎重に使用する必要があります。 特に高齢者や体重が少ない患者、そして特定の抗うつ剤や抗炎症鎮痛剤と一緒に服用する際には出血のリスクが増す可能性があるので注意が必要です。 脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬服用中に硬膜外血腫または脊髄血腫が発生するリスクがあるため、医療スタッフと相談する必要があります。 癌患者や特定の血栓症患者にはこの薬の使用について慎重に評価する必要があります。 この薬にはさまざまな副作用があり、最も一般的なものは出血、あざ、鼻血、血腫などです。 出血症状や異常反応が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療スタッフに伝え、専門家の指示に従って服用する必要があります。 特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）などと一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、服用時には授乳を中止する必要があります。 小児における安全性は確認されていないため、小児には使用しません。 手術や侵襲的処置の前には一定期間この薬の服用を中止し、手術後に出血リスクが減った場合に再び服用を開始する必要があります。 過量服用時には出血のリスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を正確に守る必要があり、過量服用があった場合には直ちに医療スタッフに連絡するべきです。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血のリスクがあるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP×6]