ゼリクサバン錠5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、以後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量としてこの薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与する必要があります。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血がひどく現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の出血リスクが高い患者や血液凝固障害がある患者には投与されません。 また、肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者には慎重に使用する必要があり、出血リスクを高める可能性のある他の薬剤との併用時には注意が必要です。 特に、非ステロイド性抗炎症薬や一部の抗うつ薬、抗血小板薬と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける場合は、少なくとも24～48時間前にこの薬の服用を中止し、手技後には出血リスクと止血状態を確認した上で服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の使用を勧めませんし、小児に対する安全性も確立されていません。 この薬は過量投与時に出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。 また、この薬は特定の酵素を抑制または誘導する他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬を服用中は出血症状や神経学的異常症状（例：脚のしびれ、筋力低下など）を注意深く観察し、異常が見られた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬剤は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の卵型で両面が凸したフィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)