ゼリクサバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを実施した非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による治療を6か月以上終了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この 薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の出血リスクの高い患者には投与せず、アレルギー反応がある場合にも使用してはいけません。 腎機能や肝機能が著しく低下した患者、出血リスクの高い疾患のある患者には慎重に投与する必要があります。 他の抗凝固作用のある薬剤と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 特に非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬などと併用する際には出血リスクが高まる可能性があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止し、処置後には出血リスクと状態をよく観察して服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、使用は推奨されません。 この薬は小児での安全性および効果が十分に研究されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者は出血リスクが高い可能性があるため、服用時には注意が必要です。 過量服用した場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。 この薬は神経麻酔や脊髄穿刺など特定の手技と併用する際に重大な神経学的損傷を引き起こす可能性があるため、これらの手技を受ける患者は特に注意が必要です。 服用中は出血症状や神経学的異常症状が現れるか頻繁に確認し、異常がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は一部の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）