薬情報
メソロン錠(メチルプレドニゾロン)

メソロン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
ジエルファーマ(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901631 · 承認 2019.03.18 · 保険コード 649701960

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染性疾患の治療
点耳対象
成人
成人使用量
初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでの範囲で設定する。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて投与する場合に比べて副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎機能にわずかな抑制作用が持続するという証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、副腎皮質の抑制が2日以上持続することが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与により1¼~1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、アレルギー性疾患および膠原病の多くでは4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 調整が難しい場合は、1日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方法が望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小用量まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールするために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
ジエルファーマ(株)

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染性疾患の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷性骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、リウマチ様関節炎、滑液包炎、上腕骨炎、非特異的腱鞘炎、痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、リウマチ性心筋炎、天疱瘡、重度多形紅斑、剥脱性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、基底細胞癌、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応、帯状疱疹、虹彩炎、虹彩毛様体炎
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな疾患に使用されます。内分泌障害には原発性および二次性副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、癌に伴う高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎に使用されます。リウマチ性障害には外傷性骨関節炎、若年性リウマチ様関節炎、急性痛風性関節炎などのさまざまな関節炎や炎症性疾患に投与されます。膠原病には全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、急性リウマチ性心筋炎が含まれます。また、天疱瘡、重度の乾癬、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、重度の眼科炎症、消化管炎、血液疾患、悪性腫瘍、腎水腫および神経系の急性悪化などで広く使用されている薬剤です。この薬はさまざまな炎症および免疫関連疾患の症状を和らげ、改善するのに効果的です。

点耳方法

成人使用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでの範囲で設定する。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて投与する場合に比べて副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎機能にわずかな抑制作用が持続するという証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、副腎皮質の抑制が2日以上持続することが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与により1¼~1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、アレルギー性疾患および膠原病の多くでは4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 調整が難しい場合は、1日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方法が望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小用量まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールするために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分に対してアレルギーがある、適切な抗菌剤がない感染症、全身性真菌感染症のある患者には使用すると感染が悪化する可能性があります。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者や生ワクチンを接種している患者にも投与すべきではありません。乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や遺伝的代謝障害がある患者も注意が必要です。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。緑内障、結核、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の大腸吻合術を受けた患者などは、この薬により症状が悪化する可能性があるため特別な注意が必要です。糖尿病、骨粗鬆症、腎不全、心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎などさまざまな疾患を持つ患者も慎重に投与する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるので、使用中は症状を注意深く観察する必要があります。浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失などの体液および電解質異常、筋力低下、骨粗鬆症、関節痛、皮膚変化、消化器系異常、精神神経系症状などが現れる場合があります。また、内分泌系の異常、眼圧上昇や緑内障、免疫系の異常反応も報告されています。 長期間使用すると、副腎機能が低下する可能性があり、急に薬を中止すると重度の禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に減量する必要があります。感染症に対する感受性が高まるため、免疫抑制状態で水痘や麻疹に曝露されないように注意が必要であり、予防接種も制限されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤と併用する際は必ず専門家に相談する必要があります。特に心不整脈を引き起こす可能性のある薬、抗凝固薬、血糖降下薬、利尿薬などと一緒に使用する際は、用量の調整とモニタリングが必要です。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中は薬剤が母乳に移行する可能性があるため授乳を中止する必要があります。 小児に投与する場合は成長遅延が生じる可能性があるため、最小用量で慎重に投与し、成長状態を観察する必要があります。高齢者も副作用発生のリスクが高いため注意が必要です。 この薬を使用する際は、これらの注意事項および副作用について十分に理解し、医師の指示に従って安全に服用する必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカロシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨及び上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉組織の喪失、腸骨の病理的骨折、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱破裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒の遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧の上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、目の二次感染、中心性漿液性網膜症、網膜障害、眼球突出、負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果がよく保たれ、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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