薬情報

エアケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
安国ニューファーム株式会社
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠(10錠/PTP X 10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901629 · 承認 2019.03.18

この製品は2024.03.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
安国ニューファーム株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過活動膀胱の主な症状を効果的に改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では、用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の疾患を持つ患者には使用しないでください。例えば、尿が出にくい尿溜留の症状を持つ患者や重篤な消化管の問題がある患者、重症筋無力症の患者、緑内障の患者、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、血液透析を行っている患者、重度の肝臓または腎機能障害がある患者には投与しません。 また、膀胱出口閉塞が重度であるか消化管閉塞性疾患、自律神経障害がある患者などには慎重に使用し、腎機能や肝機能が重症または中等度である場合には用量を制限する必要があります。強力な特定酵素阻害剤とともに服用する際も注意が必要です。 この薬は口渇、便秘、視力のぼやけ、尿溜留、眼の乾燥などの副作用が一般的に現れることがあり、特に高用量投与時には副作用の発生率がより高くなる可能性があります。稀に血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れることもあるため、これらの症状が出た場合には直ちに使用を中止し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視力のぼやけなどに注意が必要な場合があります。その他の抗コリン薬と同時に服用すると効果が増強されるか副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 この薬は肝臓で特定の酵素によって代謝されるため、強力な酵素阻害剤とともに服用する際には薬物濃度が増加する可能性があるため用量調整が必要です。妊娠中や授乳中の女性に対しては安全性が確立されていないため使用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性および効果は確認されていないため、小児には投与しないなければなりません。 過量投与時には嘔吐誘発は避け、活性炭による治療が必要となる場合があり、中枢神経系症状や心臓の問題などが現れる可能性があるため適切な治療が必要です。 この薬は長期使用しても遺伝毒性や腫瘍発生リスクは報告されておらず、生殖能力や初期胚発生にも影響を与えないことが知られています。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、鬱病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱充満感、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、急迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲の浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起感の減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液の赤色、肺炎、角化症、脱毛、沈んだ感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP X 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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