薬情報
ティグラー錠90ミリグラム(ティカグレロル)

ティグラー錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP(10錠/PTP x 6)
承認状況
正常

品目基準コード 201901595 · 承認 2019.03.15 · 保険コード 644309330

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)から投与することもできるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調整は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調整は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立していない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管系の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管イベント発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管イベント、即ち心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるのに効果があります。急性冠動脈症候群の患者や心筋梗塞の病歴が1年以上ある血栓性心血管イベントリスクの高い成人患者に特に役立ちます。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患で経皮的冠動脈介入を受けた患者においても心筋梗塞や脳卒中の発生リスクを低下させるために使用されます。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作患者にもアスピリンと併用して脳卒中発生率の減少に寄与します。このようにこの薬はさまざまな血栓性心血管イベントの予防と管理にポジティブな効果を発揮します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)から投与することもできるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調整は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調整は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立していない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血小板が互いに集まって血栓を形成することを防ぎ、血管内の血栓発生リスクを低下させます。しかし出血のリスクがあるため、病理学的に活動性出血がある場合や頭蓋内出血の病歴がある患者には使用しないでください。手術予定がある場合は手術の最低5日前にこの薬の服用を中止する必要があり、出血の兆候が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。この薬に対して過敏反応がある場合や重度の肝機能障害がある患者、特定の薬剤と併用する場合には投与しないでください。出血リスクが高い患者や出血を引き起こす可能性のある薬剤と併用する場合には慎重に使用しなければならず、血小板輸血や一部の止血治療が効果的でない場合があります。徐脈の症状がある患者や呼吸困難のある患者、喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴がある患者は注意して使用する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるか、医療スタッフと相談の上で決定するべきです。18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。高齢者や腎機能が低下した患者は定期的に腎機能検査を受けるべきであり、通常用量調整は不要です。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療スタッフに伝え注意する必要があります。過剰摂取の場合、出血リスクが増加する可能性があり、現在知られている解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療が必要です。薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。この薬を服用中はめまいや混乱が生じる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。

副作用

出血、呼吸困難、高尿酸血症、痛風、混乱、めまい、失神、頭痛、脳内出血、眼底出血、めまい、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔吐、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、処置後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、シェーン-ストークス呼吸、中枢性睡眠無呼吸症候群、胸痛、咳嗽、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜膿胸、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊椎管狭窄症、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液囊炎、横紋筋融解症、急性腎不全、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、処置後血腫、裂傷、道路交通事故、外傷、副鼻腔炎、気管支拡張症、睡眠無呼吸、喉頭炎、痰増加、口腔浮腫、インフルエンザ様症状、結核菌感染、高体温、詳しくは不明なヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加血症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔疼痛、胃腸炎、ゲップ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、口腔乾燥、胃炎、胃潰瘍、腹部膨満、歯肉炎、虫歯、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎関節炎、関節炎、接触皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過剰症、急性蕁麻疹、爪水虫、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶異常、勃起不全、不安、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿閉、眼充血、眼痛、視覚異常、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿失禁、夜間尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、尿異常、腎嚢腫、良性腎新生物、味覚喪失、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、蕁麻疹、不眠症、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP x 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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