薬情報

セフジル乾燥シロップ(セフプロジル水和物)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
正宇新薬株式会社
外形
ピンク色の粉末シロップ剤
包装
150ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901589 · 届出 2019.03.15

要約

主な用途
呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6カ月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
正宇新薬株式会社

効能・効果

呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は上気道感染症である咽頭炎と扁桃炎の主要な原因菌であるストレプトコッカス・ピオゲネスに効果的であり、 中耳炎および急性副鼻腔炎の治療にも使用されます。また、急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化にも役立ちます。皮膚および軟部組織感染症、特に単純性皮膚感染症と膿瘍の治療にも効果的です。さらに、単純性尿路感染、例えば膀胱炎の治療にも使用されます。この薬はさまざまな細菌感染に対応して症状を改善するのに役立つ治療薬として利用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6カ月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の患者には使用を避けるべきです。例えば、セファロスポリン系抗生物質にアレルギー反応があった患者はこの薬を服用しないでください。また、ペニシリンや他の薬物にアレルギーがあった患者も注意して使用する必要があります。特にペニシリンアレルギーの患者の一部はこの薬にもアレルギー反応を示すことがあるためです。重症患者や腎機能が低下している患者は、この薬を使用する際に腎機能を入念に検査・観察し、必要に応じて用量を減らすべきです。消化管疾患、特に過去に大腸炎を患ったことがある患者も注意が必要です。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝問題を持つ患者は服用しないでください。この薬を服用すると下痢、吐き気、嘔吐、腹痛などの消化器症状が現れることがあり、肝機能検査数値が一時的に上昇することがあります。稀に皮膚発疹やじんましんなどのアレルギー反応が現れることもあり、これらの症状は通常、服用開始後数日以内に発生し、薬を中止すると消えます。稀にめまい、頭痛、不眠といった神経系症状や血液検査で白血球数の減少、腎機能指標の上昇が報告されています。この薬は他のセファロスポリン系抗生物質や特定の利尿剤と併用すると腎臓に負担をかける可能性があるため注意が必要です。妊娠中は必要な場合のみ使用し、授乳中の場合も赤ちゃんへの影響が不明なため注意して使用する必要があります。生後6ヶ月未満の乳児では安全性や効果が確立されていません。高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。この薬は検査結果に影響を与える可能性があるため、血液や尿検査を行う際には医療従事者にこの薬を服用していることを伝えなければなりません。過量服用した場合には腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者では血液透析が必要な場合があります。最後に、この薬は長期間使用すると耐性菌が発生する可能性があるため、医師の指示に従い最小限の期間だけ服用することが重要です。

副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、発疹、蕁麻疹、めまい、多動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ発疹および二次感染、生殖器のかゆみおよび膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、毒性腎疾患、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少、痙攣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにきちんと密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温が適しており、非常に暑い場所や寒い場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

ピンク色の粉末シロップ剤

包装単位

150ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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