サムスンメチルプレドニゾロン錠4ミリグラム

成人使用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整してください。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤への反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加させる必要があることがあります。 長期間の治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1）コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬剤の物理的な存在や代謝作用よりも長く持続する。 2）コルチコイドを隔日の朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日に、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性がほぼ正常に回復する。HPA系の生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制します。正常なHPA系には、24時間の活動リズムがあります。血清ACTH値は、午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇します。ACTHの上昇は副腎皮質の活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させます。このコルチゾールの増加はACTHの産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイドは1日のうちに徐々に低下し、真夜中には最低値になります。HPA系の24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、中心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を示します。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、コルチコイドを1日を通して分割投与する長期薬物療法中にも典型的に現れることがあります。これらの症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が上昇した状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしている可能性があります。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇する状態を避けることは、副作用の予防に役立つことがあります。通常の薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA系活性への回復に要する時間は、用量と治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感になります。プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合と比較すると、朝1回の服用では副腎抑制はかなり軽度ですが、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上続くことが確認されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされ、したがって隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際には、次の事項に留意してください。 1）コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2）ADTは、長期のコルチコイド薬物治療が必要な患者に対して、基本的に検討すべき治療法です。 3）コルチコイド療法の適応となる比較的重症度の低い疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重症の疾患では、疾患の初期段階で進行を抑制するため、通常、1日量を分割して高用量を投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続的に使用する予定がある場合は、初期の抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要です。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らしてから、隔日投与に切り替える。この理論上、①の方法がより望ましいと考えられます。 4）ADTの利点を考慮すると、長期間、毎日コルチコイドを服用してきた患者（例：関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立するのが難しい場合があり、必ずしも成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。変更が難しい場合は、毎日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍の量を投与することが望ましいです。再び病状がコントロールされたら、これらの用量を最小限に減らすことを試みてください。 5）前述のように、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6）副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7）ADTの使用にあたっては、他のすべての治療環境と同様、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者において症状を完全にコントロールすることは不可能です。ADTの利点について説明することは、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を、患者が理解し、耐えられるようにするのに役立ちます。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量できます。 8）疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、病状をコントロールするため、コルチコイド用量を1日分割投与による完全な抑制用量に戻す必要があることがあります。いったん病状がコントロールされた後、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9）コルチコイド療法による多くの副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のすべての治療環境と同様、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。たとえば、この薬やその成分にアレルギーがある人、有効な抗菌剤のない感染症や全身性真菌感染症の患者、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者、そして生ワクチンを接種している人々は、この薬を服用してはいけません。 また、遺伝的に乳糖に関連した問題を持つ患者も、この薬を服用するべきではありません。この薬には乳糖が含まれています。 一部の患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。緑内障、結核性疾患、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸の手術を受けた患者、急性心筋梗塞経験者、憩室炎、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症、感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、脂肪塞栓症、重症筋無力症、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎患者などは特に注意して服用する必要があります。 この薬を服用する際には、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器系の問題、皮膚の変化、精神神経症状、内分泌系の異常、目の問題などが発生する可能性があります。 長期間使用する場合、副腎機能低下が現れることがあり、突然薬を中止すると重篤な禁断症状が現れることがあるため、徐々に減薬する必要があります。また、感染症にかかりやすくなる可能性があるため、感染予防には注意を払う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬によっては用量調整や注意が必要になることがあります。特に心臓のリズムに影響を与える薬、抗凝固薬、血糖降下薬、利尿薬、抗生物質、抗がん剤などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用に際し胎児や新生児に副作用が生じる可能性があるため、医者の判断に基づいて慎重に投与し、授乳は中止することが望ましいです。 小児や青少年には成長遅延などの副作用が起こる可能性があるため、最小用量で慎重に使用する必要があり、高齢者は副作用のリスクが高いため特に注意が必要です。 最後に、この薬を服用中は生ワクチン接種を避けるべきであり、感染に対する免疫が低下する可能性があるため、感染予防に特別な注意を払う必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、鬱血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨及び上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋組織の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、抑鬱症、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、二次性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性網膜症、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。 また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温、1度から30度の間に保管することが安全です。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶