リキロルピジン8mg(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重度の心血管疾患がある患者には注意して使用する必要があります。 この薬は抗高血圧薬や抗不整脈薬と一緒に使用すると低血圧や不整脈を引き起こす可能性があるため、併用時には注意が必要です。 重要な精神疾患がある患者にはこの薬の治療利益が危険より大きいと判断された場合にのみ使用する必要があります。 この薬を服用中は突然の眠気や睡眠が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対して過敏症がある場合や重度の腎機能または肝機能低下患者、妊婦および授乳中の女性、乳糖不耐症患者には投与しません。 心血管疾患のある患者は特に最初の治療時に低血圧のリスクがあるため、血圧をよく観察する必要があります。 この薬には特定の黄色の色素が含まれているため、アレルギーの病歴がある患者には慎重に使用する必要があります。 服用中に幻覚、混乱、眠気、めまい、起立性低血圧、消化器障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 精神疾患の病歴がある患者はこの薬の投与時にリスクを充分に考慮し、用量調整を通じて副作用を最小限に抑える必要があります。 衝動制御障害などの行動変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は徐々に用量を調整しながら服用する必要があり、突然の中止は神経遮断薬悪性症候群に類似した重篤な症状を引き起こす可能性があります。 他のドパミン作動薬と併用してはならず、特定の薬物と相互作用する可能性があるため、新しい薬を服用する前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 喫煙を開始したり中止したりする場合、この薬の用量調整が必要になる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用するべきではなく、妊娠の可能性がある女性も注意が必要です。 18歳未満の子供や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時にはドパミン作用に関連する副作用が現れる可能性があり、この場合は適切な治療と心血管系のモニタリングが必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、容器を違うものに変えて保管することは避ける必要があります。

幻覚、眠気、運動異常症、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（じんましん、血管性浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執症を含む精神反応（幻覚以外）、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、大食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度間の温度で保管することが推奨されます。

外形

赤褐色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]