現代ロピニロール徐放錠8ミリグラム（塩酸ロピニロール）

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を決定することが推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事の影響を受けずに服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から、用量を1日1回4mgまで増量する。治療効果は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続する。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日またはそれ以上中断した場合は、初期療法の用量に応じて治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行期パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始初期にジスキネジアが発現することがある。この場合、レボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合は、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬を推奨される方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールを中止する際は、1週間かけて1日用量を徐々に減らして中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩のうちに本剤（徐放錠）へ切り替えることができる。本剤の用量は、次の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択する。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をより緩徐に増量して投与すること。超高齢患者では、治療初期の用量増量をさらに緩徐にすることを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、ロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬はドパミン作動薬であり、心臓や血管に問題がある重篤な患者は服用時に特に注意が必要です。 血圧を下げたり心臓のリズムに影響を与える薬と併用する場合、低血圧や徐脈などの副作用が現れることがあるため注意が必要です。 精神疾患が重篤な患者は、この薬の治療効果がリスクより大きい場合にのみ使用すべきであり、突然の眠気や睡眠が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある、または腎臓や肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性は使用しないでください。 また、乳糖不耐症などの特定の遺伝疾患がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 心臓病のある患者は特に治療開始時に血圧を頻繁に確認することをお勧めし、この薬に含まれる着色料にアレルギーがある場合にも注意が必要です。 服用中には幻覚、眠気、めまい、血圧低下、消化不良、浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医師に相談してください。 用量を突然減らしたり中止すると重篤な副作用が生じる可能性があるため、徐々に調整する必要があり、精神的健康問題や衝動抑制問題も定期的に確認する必要があります。 他のドパミン作動薬と併用しないでください。また、特定の抗生物質や喫煙、ホルモン療法などと相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬や生活習慣を必ず知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、子供や青年には安全性が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には心臓および神経系に問題が生じる可能性があるため、直ちに病院に行って治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないようにするのが安全です。

幻覚、眠気、運動異常、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、吐き気、便秘、末梢浮腫、過敏反応（じんましん、血管浮腫、皮疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執症を含む精神的反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的ギャンブル、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸焼け、腹痛、肝反応、肝酵素の上昇、下肢の浮腫

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することをお勧めします。このように保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外形

赤褐色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]