パキノルピディ錠8ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 成人 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとの適切な用量が推奨される。本剤は1日1回、毎日同じ時刻に服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤は噛んだり、砕いたり、割ったりせず、そのまま飲み込むこと。 1) 初期療法 最初の1週間は本剤（徐放錠）2mgを1日1回投与する。治療2週目から用量を1日1回4mgまで増量する。治療反応は1日4mgから認められることがある。 2) 維持療法 本剤（徐放錠）を投与する際は、症状をコントロールできる最小用量で投与を継続すること。4mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、1日投与量が8mgに達するまで、毎週（またはそれ以上の期間をかけて）2mgずつ段階的に増量する。8mgを1日1回投与しても症状のコントロールが不十分または維持できない場合、2週間間隔またはそれ以上の間隔で、1日用量を2mgまたは4mgずつ段階的に増量する。本剤の1日最大用量は24mgである。 治療を1日または1日以上中断した場合は、初期療法の用量に従って治療の再開を検討すること。 ロピニロールをレボドパと併用投与する場合、臨床反応に応じてレボドパの用量を徐々に減量できる。臨床試験では、本剤（徐放錠）とレボドパを併用投与した患者において、レボドパの用量を約30%まで徐々に減量した。進行性パーキンソン病患者にレボドパと併用投与する場合、本剤（徐放錠）による治療開始早期にジスキネジアが発現することがある。このような場合はレボドパの用量を減量すること。 ロピニロールを他のドパミン作動薬の代替薬として使用する場合、ロピニロールの投与開始前に、他のドパミン作動薬をそれぞれの推奨方法に従って中止すること。 他のドパミン作動薬と同様に、ロピニロールは投与中止時に1週間かけて1日用量を徐々に減量しながら中止すること。 3) ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）への切り替え ロピニロール普通錠は、一晩で本剤（徐放錠）に切り替えることができる。本剤の用量は、以下の用量表に従い、患者が服用しているロピニロール普通錠の1日総用量に基づいて選択すること。 ロピニロール普通錠の1日総用量(mg) → ロピニロール徐放錠の1日総用量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 ロピニロール普通錠から本剤（徐放錠）に切り替えた後は、治療反応に応じて用量を調節すること。 2. 高齢者への投与 65歳以上ではロピニロールのクリアランスが低下するため、臨床反応に応じて用量をよりゆっくり増量して投与すること。非常に高齢の患者では、治療初期に用量をさらにゆっくり増量することを検討すること。 3. 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能低下患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。

この薬は重度の心血管疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 また、抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用すると低血圧や徐脈、不整脈が発生する可能性があるため特に注意する必要があります。 重要な精神疾患のある患者は、この薬の治療効果がリスクを上回る場合のみ使用する必要があります。 この薬を服用中は突然の眠気や睡眠が生じる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動は避けるべきです。 ロピニロールまたはこの薬の成分にアレルギーがある場合、腎機能および肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症がある患者もこの薬の服用を避けるべきです。 心血管疾患の患者は特に治療初期には血圧をよく観察し、この薬に含まれる特定の着色料にアレルギーがある場合は慎重に使用するべきです。 服用時に幻覚、眠気、めまい、低血圧、便秘、末梢浮腫等の副作用が現れる可能性があるため、異常症状があればすぐに医療スタッフに相談してください。 精神的な問題や衝動制御障害が発生する可能性があるため、定期的に症状を確認し、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬は突然の睡眠を引き起こす可能性があるため、日常生活中に極度の眠気が現れた場合は服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。 薬物相互作用に注意が必要であり、特に他のドパミン作動薬やドパミン拮抗薬と一緒に服用してはいけません。 喫煙を始めたり中止したりする場合は、用量調整が必要になることがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の小児および青少年には推奨されません。 過剰摂取時にドパミン関連症状が現れる可能性があるため、すぐに医療スタッフの助けを受ける必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、薬剤を他の容器に移し替えないことが安全です。

幻覚、睡眠、運動障害、めまい、突然の睡眠、起立性低血圧、低血圧、悪心、便秘、末梢浮腫、過敏反応（蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、かゆみを含む）、混乱、妄想、錯覚、偏執病を含む精神反応、衝動制御障害、性欲亢進症、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、失神、日中の過度の眠気、嘔吐、胸やけ、腹痛、肝反応、肝酵素増加、下肢浮腫

この薬は空気または湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

赤褐色の両面に凸型の長方形のフィルムコーティング持続放出錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP*2]