薬情報
ティカレックス錠90ミリグラム(ティカグレロル)

ティカレックス錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョングンダン
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)]
承認状況
正常

品目基準コード 201901335 · 承認 2019.03.05

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、以前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない

成分

製造会社
(株)ジョングンダン

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管イベント、すなわち心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠動脈症候群患者や心筋梗塞歴が1年以上の患者の中で血栓性心血管イベントのリスクが高い場合に特に効果的です。また、2型糖尿病を患っており冠動脈疾患で経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた患者においても心筋梗塞と脳卒中の発生率減少に使用されます。急性虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作のある患者にもアスピリンと併用して脳卒中再発予防に寄与します。このように様々な心血管および脳血管疾患リスクが高い患者において血栓の発生を減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、以前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いにくっついて血栓を形成するのを防ぎ、血栓による心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患のリスクを減少させます。しかし、この薬は出血リスクを増加させる可能性があるため、現在出血があるか、頭蓋内出血の病歴がある患者には投与してはなりません。手術予定の患者は手術の最低5日前からこの薬の服用を中止し、手術中または手術後の出血リスクについて医師と相談する必要があります。この薬を服用する間は他の出血リスクを高める薬との併用に特に注意が必要であり、出血症状が現れた場合は直ちに医療提供者に知らせる必要があります。心拍が遅くなるか不整脈症状がある患者はこの薬服用時に注意が必要であり、関連する症状が現れた場合は専門家の評価を受けるべきです。呼吸困難の症状が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者はこの薬服用前に必ず医師に相談する必要があります。妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬服用中に妊娠を避ける必要があり、授乳中の場合は医師と相談して授乳の可否を決定するべきです。この薬は18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用は推奨されません。過量服用した場合には出血リスクがさらに高まる可能性があるため、定められた用法で服用し過剰摂取を避けるべきです。この薬は特定の肝疾患患者や強力なCYP3A4阻害剤との併用時に副作用のリスクが増加するため、服用前に必ず医療提供者に現在服用中の薬剤を伝える必要があります。運転や機械操作時にめまいや混乱が生じる可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、混乱、めまい、失神、頭痛、ふらつき、耳出血、血中クレアチニン上昇、高尿酸血症、痛風、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜に液体がたまる、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊椎管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行障害、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、急性腎不全、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、動脈瘤、心拍障害、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、道路交通事故、外傷、吐き気、嘔吐、痰の増加、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症状、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、窒息、全身浮腫、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加血症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、首の筋肉のこり、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の病気、舌の病気、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎関節炎、関節炎、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性じんましん、爪の真菌症、毛の減少、皮膚硬化症、皮膚鈍軟線維腫、発汗の増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリホスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、尿閉、眼球充血、眼痛、視覚異常、動脈狭窄、狭心症、心筋症、心臓圧迫症、心膜に液体がたまる、血液中の鉄分減少、リンパ節疾患、好酸球増加症、白血球増加症、性機能異常、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚異常、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、耳鳴り、耳痛、前庭障害、接触皮膚炎、じんましん、発汗の増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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