薬情報
ティカレックス錠60ミリグラム(ティカグレロル)

ティカレックス錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョンフンダン
外形
ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコート錠
包装
60錠(10錠/PTP×6)/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201901334 · 承認 2019.03.05

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、以前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
(株)ジョンフンダン

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、心筋梗塞または脳卒中の発生リスク、第2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと併用し、急性冠動脈症候群患者や心筋梗塞の病歴のある高リスク患者において心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中といった血栓性心血管イベントの発生率を減少させるのに役立つ。また、2型糖尿病があるにもかかわらず過去に心筋梗塞や脳卒中の病歴がない冠動脈疾患による冠動脈介入を受けた患者においても心筋梗塞や脳卒中の発生率を低下させることができる。さらに、急性虚血性脳卒中や高リスク一過性虚血発作のある患者にアスピリンと共に服用することで脳卒中再発リスク減少に効果的である。まとめると、この薬は血栓性心血管イベントのリスクが高い成人患者にアスピリンと併用して心筋梗塞、脳卒中などの発生率を低下させて健康状態を改善する。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップを水半分ですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、以前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始すること。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いに固まるのを防ぎ、血栓の生成を予防する薬です。 この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血が重篤であるか、頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。 手術予定のある患者は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合は直ちに医療の専門家に知らせる必要があります。 特に肝機能が重度に低下している患者や特定の強力な薬物と併用する場合は、この薬を使用してはいけません。 出血リスクが高い患者や最近手術を受けた患者はこの薬を慎重に使用し、出血が発生した場合は即座に治療を受ける必要があります。 この薬を服用中には呼吸困難や心拍異常、中枢性睡眠時無呼吸症候群のような呼吸の問題が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠を避けるための適切な避妊を行う必要があります。 子供および18歳未満の青少年にはこの薬の安全性および有効性が確認されていないため推奨されません。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬服用後に腎機能検査を定期的に受け、異常があれば医療の専門家に知らせる必要があります。 過剰摂取した場合は出血リスクが増大する場合があり、特別な解毒剤がないため即座に医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 運転や機械操作中にめまいや混乱症状が現れる場合があるため注意が必要です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、処置後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈、不整脈、房室ブロック、血管浮腫、シェーン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症、意識混濁、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜滲出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、脱力感、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、急性腎不全、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈閉塞、脳梗塞、動脈閉塞、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、動脈瘤、心拍障害、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学性中毒、処置後血腫、裂傷、交通事故、外傷、吐き気、嘔吐、胸痛、急性腎不全、心筋梗塞、尿失禁、排尿困難、尿路感染、頻尿、排尿困難、眼球充血、眼痛、視覚異常、膿瘍、真菌感染、口腔カンジダ症、水痘、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ腺病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、動悸、徐脈、心房細動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気による影響を受けないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコート錠

包装単位

60錠(10錠/PTP×6)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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