薬情報

ベナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
明るいピンク色の丸型フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901292 · 承認 2019.02.28

この製品は2024.02.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過活動膀胱の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の筋肉を調整して過活動膀胱の症状を緩和するために使用されます。 しかし尿がよく排出されない症状がある患者や重度の消化管疾患を抱える患者、筋力低下が著しい患者、特定の緑内障患者には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーがある患者、血液透析を受けている患者、重度の肝臓または腎臓機能障害がある患者も投与してはいけません。 遺伝的な乳糖分解障害がある患者にもこの薬は適していません。 尿路閉塞や消化管閉塞の危険がある患者、腎臓または肝臓機能が中等度から重度の患者、特定の薬物と併用中の患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用がよく現れることがあり、用量が高いほどこれらの症状がより頻繁に発生する可能性があります。 重篤な場合には腸閉塞や血管性浮腫などの重大な副反応が現れることがあるため、症状が重い場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけといった症状を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は肝臓で特定の酵素によって分解されるため、酵素を抑制または誘導する他の薬剤を併用する際は用量調整が必要な場合があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談し、児童に対する安全性と効果は確認されていないため使用しないことが望ましいです。 過剰摂取時には中枢神経系の症状、視覚異常、口渇などが現れることがあり、即時の治療が必要となることがあります。 この薬を服用している間は他の抗コリン剤との併用は避けるべきで、併用する場合には薬効が増強されたり副作用が重くなる可能性があります。 この薬は遺伝毒性や腫瘍誘発の可能性がないことが確認されており、生殖能力にも影響を与えないと報告されています。

副作用

口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼乾燥、大便閉塞、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の振るえ、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液塊、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るいピンク色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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