薬情報

フロシャバン錠5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アピキサバン›含量を確認中
製造・輸入元
イルドン製薬㈱
外形
ピンク色の卵型で両面が凸状のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP)×6]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901172 · 承認 2019.02.25

この製品は2023.08.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓塞栓症の治療・再発予防
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、すぐにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。

成分

製造会社
イルドン製薬㈱

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、術後の血栓予防、血栓塞栓症の治療・再発予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、再発リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、股関節または膝関節の手術を受けた成人患者において静脈血栓塞栓症を予防するために使用されます。また、非弁膜性心房細動患者において脳卒中と全身性塞栓症のリスクを減少させる役割を果たします。深部静脈血栓症及び肺塞栓症を治療し、これらの疾患の再発リスクを低下させます。全体的に血栓関連の問題を効果的に予防及び治療するのに役立つ薬です。

用法・用量

成人用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、すぐにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。

注意事項

この薬は血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する際は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血リスクが高まる可能性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 深刻な出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはなりません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある場合、現在進行中の出血がある場合、血液凝固障害がある場合や出血リスクが高い肝疾患の患者、最近胃腸出血や脳出血の病歴がある患者、特定の血管異常や手術歴がある患者などです。 他の抗凝固薬と併用する場合は注意が必要であり、この薬への切替えや特定の状況を除いては併用を避けるべきです。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用してはなりません。 重度の腎機能障害のある患者や肝機能が低下した患者にはこの薬を慎重に投与しなければならず、特に肝数値が正常上限の2倍以上またはビリルビン値が1.5倍以上の場合は注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)やアセチルサリチル酸と併用した場合、出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要で、高齢者や低体重の患者も出血リスクが高くなる場合があります。 脊髄または硬膜外麻酔または穿刺を受ける患者は、この薬を服用する際に神経損傷を引き起こすリスクがあるため、カテーテルの除去時期と薬の服用時期を厳重に調整し、神経学的異常症状が現れた場合は即座に診断と治療を行う必要があります。 この薬は血栓溶解術や肺塞栓除去術を受ける患者には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 この薬の副作用としては出血、あざ、鼻血、血腫などが一般的に見られ、稀に深刻な出血やアレルギー反応も発生する可能性があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4やP-gp阻害剤または誘導剤、抗血小板薬、NSAIDsなどとの併用に注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の服用は推奨されておらず、授乳中の女性も服用時には授乳を中止するか薬の服用を中止しなければなりません。 小児における安全性と効果は確立されていません。 手術や侵襲的処置を受ける前には出血リスクを考慮してこの薬の服用を一定期間中止する必要があり、治療の中止に伴い血栓症のリスクが増加するため、可能な限り早く治療を再開することが重要です。 過剰摂取では出血リスクが大幅に増加する可能性があり、この場合直ちに医師の治療を受ける必要があります。この薬の解毒剤は存在しないため、出血を制御するための適切な治療が必要です。 最後に、この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクに関連する症状に注意を払う必要があります。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
症状をあと112件見る
  • 眼球出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 気道出血
  • 吐き気
  • 消化管出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 腹膜後出血
  • トランスアミナーゼ増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 泌尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 打撲
  • 手技後出血
  • 傷部分泌物
  • 切開部位出血
  • 外傷性出血
  • 軟部組織炎
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠状動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身衰弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 神経梗塞
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚異常
  • 詳細不明の腺癌
  • 腎癌
  • 胆道癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜腔出液
  • 狭心症
  • 動機能不全症候群
  • 上室性頻脈
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 直腸出血
  • 吐血
  • 肛門裂傷
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 発熱
  • 眠気
  • けいれん
  • 多発神経障害
  • 頭痛
  • 半身不随
  • めまい
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • 軟部組織炎
  • かゆみを伴う発疹
  • 斑点皮膚
  • 充血
  • 紅潮
  • 肺炎
  • 呼吸困難
  • 転倒
  • 外科的介入
  • 食事障害
  • 血中クレアチニン増加
  • 動悸
  • 嘔吐
  • 大腸炎
  • 下痢
  • 食道炎
  • 良性消化管新生物
  • 逆流性食道炎
  • 消化管出血
  • 胃腸炎
  • 歯の病気
  • 肛門裂傷
  • 起立性低血圧
  • 足の痛み
  • 末梢浮腫
  • 疲労
  • 不眠症
  • 食欲不振
  • かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、過度の高温や低温を避け、室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型で両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP)×6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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