ユニペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者の単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量a (mg/日) 900∼2,400 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量a (mg/日) 600∼1,800 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量a (mg/日) 300∼900 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量a (mg/日) 150b∼600 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量a (mg/日) 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま服用し、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間、以下のとおり段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は突然に服用を中止すると発作が悪化する可能性があるので、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬を服用中に膵炎の症状である持続的な腹痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 子供に投与する場合、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの精神神経系の異常反応が現れることがあるため、注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡などが現れることがあるため、慎重に観察する必要があります。 この薬は特定の遺伝的疾患を持つ患者や急性膵炎患者、全身小発作患者には使用すべきではありません。 腎機能が低下した患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または授乳中の女性は慎重に服用する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、集中力低下が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹など様々な副作用が現れることがあるため、異常症状があれば医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師と相談してから服用する必要があります。 服用を突然中止すると不安、不眠、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は子供に対しては3歳以上から使用可能で、13歳未満の子供の単独療法に関する安全性は十分に確認されていません。 過量服用の際にはめまい、眠気、昏睡などが現れることがあるため、定められた用法と用量を必ず守り、疑わしい場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することで品質が保持されます。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を含む淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶