薬情報

クラムラックスネオシロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.545g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
동성제약(주)
外形
白色または淡黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ製剤
包装
瓶 - 50ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900951 · 届出 2019.02.15 · 保険コード 643203081

要約

主な用途
再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人におけるこの薬の使用経験はありません。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
동성제약(주)

効能・効果

再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、肺炎球菌、ヘモフィルス・インフルエンザ、モラクセラ・カタラーリスなど様々な菌に効果があります。特に小児患者において再発性または持続性の急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用されます。ただし、この薬は最近3ヶ月以内に抗生物質の投与経験があり、2歳以下の小児や保育所に通う小児に適しています。これらの条件を持つ小児の感染治療において安全で効果的です。したがって、この薬は小児の再発性中耳炎と副鼻腔炎を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人におけるこの薬の使用経験はありません。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬はペニシリン系およびセフェム系にアレルギーがあるか、過敏反応を経験した患者には投与しないでください。 特に、伝染性単核症やリンパ性白血病などのウイルス感染が伴う患者においては、発疹のリスクが高まるため注意が必要です。 また、この薬やペニシリンによって肝機能障害や黄疸があった患者は再発のリスクがあるため使用を避けるべきです。 乳糖を含んでいるため、遺伝的な乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者には投与しません。 肝機能や腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があり、特に腎機能が中等度以上に低下している場合は投与間隔を延ばす必要があります。 アレルギー体質の患者や気管支喘息、発疹、じんましんを起こしやすい患者も注意が必要です。 経口摂取が困難な高齢者や全身状態が悪い患者にはビタミンK欠乏症の症状が現れる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 消化器疾患がある場合や嘔吐、下痢がひどい場合は薬物の吸収が十分でない可能性があります。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、下痢、嘔吐、発疹、接触皮膚炎などの副作用が出る可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 肝機能異常の症状は治療中または中断後にも現れる可能性があるため、異常症状が出た場合はすぐに知らせる必要があります。 重度のアレルギー反応やアナフィラキシーショックがまれに起こるため、投与後は患者の状態を注意深く観察する必要があります。 抗生物質使用中に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮して直ちに医療スタッフと相談する必要があります。 長期間の投与時には耐性菌の増加と真菌感染のリスクがあるため、14日以上使用する場合は注意が必要です。 妊娠初期の3ヶ月間は使用を避け、妊娠中や授乳中の場合は医師と相談の上慎重に投与する必要があります。 3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が証明されていないため使用しません。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があり、特に抗凝固剤や特定の抗生物質と併用する場合は注意が必要です。 過量投与時には消化器症状や腎機能異常が現れる可能性があるため、直ちに医療スタッフの治療を受ける必要があります。 投与前にはよく振って混ぜ、調製後は冷蔵保存し7日以内に使用する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、25度以下の乾燥した場所に保管することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸が締め付けられる感じ、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴った重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口・目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量の減少

軽度の副作用

接触皮膚炎、オムツかぶれ、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、吐き気、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、かゆみ、多形滲出紅斑、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症、気管支痙攣を伴う呼吸困難、喉頭浮腫、可逆性白血球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管することが重要です。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ製剤

包装単位

瓶 - 50ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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