リバマインカプセル3ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔を空けて、最高耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。以降は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例: 悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に関連する認知症の症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔を空け、患者の忍容性に応じて、その後1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと段階的に増量できる。 有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応が多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には投与してはいけません。 例えば、この薬成分または類似成分にアレルギーがある患者や、重度の肝機能障害がある患者、そしてこの薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応を経験したことがある患者には使用を避けるべきです。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍または十二指腸潰瘍の既往歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患のある患者、尿閉や発作の既往歴がある患者、そして錐体外路障害がある患者には注意して投与する必要があります。 この薬を服用中は悪心、嘔吐、下痢といった消化管症状が一般的に見られ、特に治療開始初期や用量調整期間に多く発生することがあります。 女性患者は消化管の副作用や体重減少が男性よりも頻繁に見られることがあります。 この薬はめまい、頭痛、眠気、振戦といった神経系の副作用も引き起こすことがあり、稀に心不整脈や高血圧といった心血管系の副作用も起こることがあります。 皮膚発疹やかゆみ、倦怠感、脱力感、体重減少なども報告されています。 特にパーキンソン病関連の認知症患者では振戦症状や運動機能の悪化が見られることがあるため、注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、ベータ遮断薬、QT間隔を延長する薬物との併用時は担当医や薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ慎重に使用し、授乳中はこの薬の服用を避けることをお勧めします。 小児に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には悪心、嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱といった症状が現れることがあり、その場合は直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色～微黄褐色の粉末が入った上下オレンジ色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）