薬情報
サムスン ロスバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

サムスン ロスバスタチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900331 · 承認 2019.01.22 · 保険コード 642307290

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1日1回5ミリグラムを初回用量として投与し、必要に応じて1日1回10ミリグラムで維持用量を調整します。維持用量は4週またはそれ以上の間隔でLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に従って調整し、最大1日20ミリグラムまで増量できます。食事とは関係なく、一日の中の任意の時間に投与できます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。用量は4週またはそれ以上の間隔で治療目標に従って個別に調整します。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスクの低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症などの脂質異常を食事療法や運動でコントロールできない場合に助けます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者や高コレステロール血症患者のLDL-コレステロール及び総コレステロールを下げ、動脈硬化症の進行を遅らせるために使用されます。10歳以上の青少年の家族性高コレステロール血症にも食事療法の補助薬として効果的です。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも助けを提供し、心血管疾患リスクの低減に寄与し、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術リスクを低下させることができます。このように様々なタイプの高脂血症と心血管リスクを改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1日1回5ミリグラムを初回用量として投与し、必要に応じて1日1回10ミリグラムで維持用量を調整します。維持用量は4週またはそれ以上の間隔でLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に従って調整し、最大1日20ミリグラムまで増量できます。食事とは関係なく、一日の中の任意の時間に投与できます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。用量は4週またはそれ以上の間隔で治療目標に従って個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に使用しないことが非常に重要です。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある方は服用してはいけません。また、肝機能が深刻に悪い方や原因不明の肝酵素値が高く持続している方もこの薬を使用してはいけません。筋肉疾患がある方や、特定の免疫疾患により筋肉に問題がある患者もこの薬を避けるべきです。腎機能が非常に低下している患者や妊娠中または授乳中の女性、妊娠の可能性がある女性で適切な避妊をしていない方もこの薬の服用を控えなければなりません。 この薬はアルコールを多く摂取するか、肝疾患の既往歴がある方には注意して使用するべきであり、使用前と使用中に肝機能検査を繰り返すことが望まれます。また、筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は、即座に医師に知らせ、検査を受けなければなりません。重症の場合は薬の服用を中止するべきです。特に腎機能が低下している方、甲状腺機能低下症がある方や家族歴がある方、高齢者、アルコール乱用者などは更に注意が必要です。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある方は血糖管理を徹底する必要があります。また、この薬は特定の遺伝的差異により身体に与える影響が異なる可能性があるため、患者の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用する間、稀に深刻な皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあり、皮膚に異常症状が現れた場合は即座に服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 他の薬剤と併用する際は相互作用に注意しなければなりません。特にいくつかの抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用すると、この薬の血中濃度が上昇し、筋肉関連の副作用リスクが増加する可能性があります。そのため、他の薬を服用中であれば、必ず医師や薬剤師に知らせ、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊をするべきです。妊娠中にこの薬を服用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠時には即座に服用を中止しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に従った治療と肝機能及び筋肉酵素検査により状態を確認する必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないことが知られていますが、めまいが発生する可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、筋肉病(筋炎を含む)、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性的機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果をよく保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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