三星リバスチグミンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最小用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この成分にアレルギーがあるか、重度の肝障害のある患者、また以前にこの薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応があった患者はこの薬を使用してはいけません。 心疾患があるか、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害の病歴がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。この薬は消化管の副作用が一般に現れる可能性があり、吐き気、嘔吐、下痢などが代表的です。特に女性患者ではこれらの副作用がより頻繁に発生する可能性があります。 この薬は神経系にも影響を与える可能性があり、めまい、頭痛、眠気、振戦といった症状が現れる場合があります。また、稀に心拍に異常が生じることもあります。さらに、皮膚発疹やかゆみ、疲労感、体重減少といった全身症状も報告されています。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬や他のコリン作動薬と併用する場合には注意が必要です。心疾患があるか、心電図異常がある患者はこの薬を投与する前に医療従事者と相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用に慎重であるべきであり、授乳中はこの薬の使用を避けることが望ましいです。小児に対する安全性は十分に確認されていないため、推奨されません。 過剰摂取の場合には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。保管する際には、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が安全です。 この薬を服用している間は副作用の発生を注意深く観察し、異常な症状が続いたり悪化した場合は医療従事者に相談する必要があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管するべきで、温度は1度から30度の室温で保管することが好ましいです。 こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色から淡黄色の粉末が入った上部は黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2)