サムスンリバスチグミンカプセル4.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最小用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者にはこの薬の安全性が確認されていないため投与を避けるべきです。 この薬の貼付剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者もこの薬を使用しない方が良いです。 心疾患や胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用初期や用量を増やす際に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあり、これらの症状は用量調整で軽減されることがあります。 この薬はめまい、眠気、振戦、頭痛などの神経系の症状を引き起こす可能性があるため運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため医師の指示に従って服用する必要があります。 服用中に体重減少が見られることがあるため定期的に体重を確認することが重要です。 この薬は他のコリン作用薬と併用すると効果が増大したり副作用が増加する可能性があるため併用時には注意が必要です。 麻酔を受ける前にはこの薬を一定期間中止する必要があるかもしれないため医療従事者に知らせる必要があります。 心臓リズム異常がある患者はこの薬服用時に心電図検査を通じて状態をモニターする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用前に必ず医師と相談し、授乳中には服用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性及び効果は確立されていないため小児には使用しません。 過量服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、その場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変えて保管しないことが望ましい。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持することが良いとされます。こうすることで薬の効果が良く保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

白色～微黄褐色の粉末が入った上部赤色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）