サムスンリバスチグミンカプセル6.0ミリグラム(リバスチグミンタータータル塩酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最小用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や肝機能が著しく障害された患者には使用してはいけません。 また、この薬を使用した後に肌にアレルギー反応があった患者は投与を避けるべきです。 心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は消化器系症状である吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があり、特に治療開始時や用量を増やす際にこれらの症状が現れることがあります。 女性患者は消化器関連の副作用が男性よりも頻繁に発生する可能性があります。 めまい、頭痛、眠気、震えといった神経系症状もよく現れることがあるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者はこの薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 体重減少が発生する可能性があるため、治療中は体重の変化を観察することが重要です。 この薬は他のコリン作動薬や抗コリン薬と併用する際に相互作用がある可能性があるため、一緒に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について必ず医師に相談し、授乳中は使用しないことが望ましいです。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には重度の嘔吐、徐脈、混乱などの症状が見られることがあり、その場合は直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、保管する際には他の容器に移し替えないことが推奨されます。

• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 抑うつ
• 幻覚
• めまい

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。また、温度は非常に高温または低温ではない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色-微黄色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2)