薬情報

キュラムスデュオ乾燥シロップ[アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(7:1)]

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.3143g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.1878g / 100g
製造・輸入元
정우신약(주)
外形
白色の粉末で特有の匂いがあり、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
50mL/瓶, 500mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900126 · 届出 2019.01.11

要約

主な用途
呼吸器および尿路感染などの細菌感染治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染の場合 アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり25 mg/3.6 mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染などの重症感染の場合 アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり45 mg/6.4 mg
小児服用量
7 : 1シロップは2ヶ月未満には適していない。 腎不全の小児患者には7 : 1シロップが適していない。

成分

製造会社
정우신약(주)

効能・効果

呼吸器および尿路感染などの細菌感染治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな細菌感染に効果的です。急性および慢性気管支炎、肺炎などの呼吸器感染を治療し、副鼻腔炎、扁桃炎、中耳炎にも使用します。尿路感染である膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎の治療に役立ちます。また、骨盤感染や淋病などの性感染症、腫物や膿瘍、軟部組織炎、創傷感染を改善します。骨髄炎や歯科感染にも効果があり、さまざまな細菌感染の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染の場合 アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり25 mg/3.6 mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染などの重症感染の場合 アモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1日体重kgあたり45 mg/6.4 mg

小児服用量

7 : 1シロップは2ヶ月未満には適していない。 腎不全の小児患者には7 : 1シロップが適していない。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでおり、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患のある患者には使用してはいけません。アスパルテームの摂取量はWHOの推奨量以下に制限する必要があり、一般成人の場合は1日最大2.4グラムまで服用できます。 この薬の成分やβ-ラクタム系抗生物質にアレルギー反応を示した患者、伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者、肝機能障害や黄疸の病歴のある患者、乳糖不耐症や特定の遺伝的消化障害のある患者には投与しないでください。 肝機能が良好でない患者や中等度以上の腎機能障害がある患者、アレルギー体質の人、経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が悪い患者、嘔吐や下痢により消化器疾患がある患者には慎重に使用する必要があります。 服用中には下痢、消化不良、嘔吐、腹痛などの消化器症状が現れることがありますので注意が必要です。肝機能異常、皮膚発疹、呼吸困難といったアレルギー反応が現れた場合は、直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要最低限の期間のみ投与することが望ましく、ペニシリン系薬剤に過敏反応があった患者は特に注意が必要です。急性アレルギー反応が発生する可能性があるため、投与後は患者を十分に観察してください。 偽膜性大腸炎などの重篤な腸疾患が発生する可能性がありますので、激しい下痢や腹部けいれんがある場合は直ちに投与を中止し、病院に行く必要があります。 長期間投与する場合は、肝機能と腎機能、血液状態を定期的に検査する必要があります。投薬前にはアレルギー歴を必ず確認してください。 この薬は冷蔵保管が必要であり、調製後7日以内に服用を終えなければなりません。また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるので、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 妊娠中や授乳中の女性は、医師と相談の上で慎重に使用する必要があり、特に妊娠初期の3ヶ月間は服用を避けることが望ましいです。 小児、特に2ヶ月未満の新生児や早産児には安全性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しているため、異常反応が出やすいため、用量と投与間隔を調整し、注意深く観察する必要があります。 過剰投与の場合は、消化器症状や腎機能異常、アレルギー反応などが現れる可能性があるため、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(腫れ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、アナフィラキシー、血管浮腫、アナフィラキシーショック、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、肝機能異常(黄疸)、突然の非常にひどい頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、血液系異常

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸症、下痢、口腔乾燥症、血便、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、かゆみ、多形性紅斑、皮膚炎、血清病様症状(発熱、発疹、関節痛、浮腫、リンパ節症)、好酸球増加、急性全身発疹性膿疱症、気管支痙攣を伴う呼吸困難、喉頭浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器で保管し、温度は1度から25度の涼しい場所に置いておく必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色の粉末で特有の匂いがあり、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50mL/瓶, 500mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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