セロチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらによる治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識する必要がある。

この薬は主要なうつ病や精神科的疾患を有する小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、これらの年齢層では慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の患者に対して投与してはならない。例えば、この薬やその添加物にアレルギーのある人、重度の腎機能障害がある人、およびMAO阻害剤を服用中の人は使用してはいけません。 発作の既往があるか自殺リスクが高い患者に対しては、この薬を使用する際に特に注意すべきです。症状が悪化するか異常行動が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長のリスクがある患者もこの薬を使用する際に心電図検査を含むモニタリングが必要です。 肝機能または腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整するか慎重に使用する必要があり、糖尿病患者は血糖コントロール状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は瞳孔の拡張を引き起こす可能性があり眼圧上昇や急性緑内障のリスクがある患者には注意が必要です。 この薬を服用している間に頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続するかひどい場合は医療従事者に知らせる必要があります。 特に治療初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、不安、焦燥などの精神症状を綿密に観察し、家族や保護者も患者を注意深く見守る必要があります。 この薬は突然中止した場合、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、投与を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であるか服用予定がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に対する危険がある可能性があるため、この薬の使用は妊娠の利益がリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきであり、授乳中の場合も母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため慎重な判断が必要です。 小児および青年に対する安全性と有効性が十分に確認されていないため、この年齢層では使用を推奨しません。 高齢者に特別な異常反応が報告されているわけではありませんが、他の疾患や薬物の服用状況に応じて注意が必要です。 過量投与の場合には、吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければなりません。特異な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療が行われる必要があります。 この薬は子供の手が届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが良いです。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができる。

外形

白色ないし明るい灰色の粉末を含む上部と下部が淡黄色の硬カプセル製剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶