フロキセンカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、朝に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、継続治療が必要かどうかを再評価する。 腎および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確でない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が現れる可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若年患者において自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は非常に慎重でなければなりません。 この薬は特定の患者、例えばこの薬やその成分にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害のある患者、およびMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、発作が現れた場合や頻度が増えた場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 治療初期にはうつ病の症状が悪化したり、自殺衝動のような危険な行動が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの変化を注意深く観察し、医師と密にコミュニケーションをとる必要があります。 この薬は肝臓および腎臓で代謝され排泄されるため、肝機能や腎機能が低下した患者には用量調整が必要かもしれません。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖管理に変化が生じる可能性があるため、血糖値を定期的に確認する必要があります。 この薬はまれに瞳孔が拡大し眼圧が上昇したり緑内障のリスクのある患者に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 服用中によく見られる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、まれにアレルギー反応や心臓不整脈のような重篤な副作用が発生する可能性があります。 この薬は突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らして中止する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤、抗凝固剤、一部の心臓薬、他の抗うつ薬との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に医師に相談し、胎児や新生児に対する潜在的な危険性を考慮して慎重に決定する必要があります。 子供や青少年に対してはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため使用が推奨されません。 高齢者は他の病気や薬物服用状態に応じて副作用のリスクが増加する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、勝手に服用を中止したり用量を変更しないようにしなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部および下部緑色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、500カプセル/瓶