エクセリバカプセル6ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量は1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用または体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日の最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害患者には使用しないでください。さらに、心疾患や胃潰瘍、喘息、発作などの病歴がある患者は慎重に使用する必要があります。服用中には吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の障害が現れる可能性があるため注意が必要です。めまいや眠気、震えといった神経系の異常反応も発生する可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。パーキンソン病患者は症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整してください。妊娠中または授乳中の方は、この薬の安全性が十分に確認されていないため使用に慎重を要します。他の薬物との併用時に相互作用がある可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。過量服用時には重篤な症状が現れる可能性があるため、決められた用法と用量を守る必要があります。小児には推奨されず、保管時には小児の手の届かない場所に保管する必要があります。この薬を服用している間に体重の変化を含む異常反応が現れた場合は、直ちに医療スタッフに相談してください。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道裂傷、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚・粘膜症候群、震え、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動異常症、歯車現象、運動低下症、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、幻覚、脱水、唾液分泌、歩行障害、筋緊張異常症、筋強直、バランス障害、筋骨格緊張、硬直、運動機能異常、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、落ち着かない、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性接触皮膚炎、混乱状態、傾眠、倦怠感、錯乱、正座不能、知覚異常、性格障害、混迷、肺炎、敗血症、便秘

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。これにより、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

白色-微黄色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2）