エクセリバカプセル4.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、大部分の患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨用量の漸増方法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。以降、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと増量できる。 有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日の最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害反応が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には投与しないでください。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある患者や重度の肝機能障害のある患者、またこの薬のパッチ使用中に皮膚アレルギー反応の病歴がある患者は使用を避けるべきです。 心疾患や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害のある患者には慎重に投与すべきであり、これらの患者は特別な注意が必要です。 この薬は消化器障害、めまい、頭痛、眠気、振戦、心臓の異常、皮膚発疹、疲労などの副作用が現れることがあります。特に悪心、嘔吐、下痢といった消化器症状が頻繁に報告されており、一部の患者では重度の胃潰瘍や膵炎等の問題が発生することがあります。 治療開始時や容量を増やす時は、副作用がより現れやすいため、徐々に容量を調整する必要があります。また、パーキンソン病と関連する認知症患者では運動症状が悪化することがあるため、丁寧に観察する必要があります。 この薬は他のコリン性薬物や抗コリン薬と共に使用する際に相互作用がある可能性があるので、併用投与の際には医師や薬剤師と相談する必要があります。特に麻酔薬やベータ遮断剤、QT間隔を延長させる薬物と併用する際は、さらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要に応じて医師と相談した上で慎重に判断する必要があります。また、小児には推奨されません。 過剰摂取の場合は重度の嘔吐、徐脈、混乱、けいれんなどの症状が現れることがあり、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。治療中は患者の体重と副反応を定期的に観察することが重要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、常温で1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外形

白色-微黄変の粉末が入った上部赤色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP X 2)