薬情報
メガロスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

メガロスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201804899 · 承認 2018.12.04 · 保険コード 060500150

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを投与します。維持用量は1日1回10ミリグラムが一般的であり、4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値と患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
10歳以上17歳以下の異形家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。用量は4週間以上の間隔を置いて患者の治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異形家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、さまざまな高脂血症の病状に使用されます。原発性高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症などの状態で、食事療法と運動での管理が困難な場合の補助剤として使用します。同型接合家族性高コレステロール血症患者の治療にも役立ちます。また、高コレステロール血症患者において総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の特定の基準に該当する小児患者に対しても食事療法の補助剤として使用します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者も治療対象であり、高感度C反応蛋白質が高い中高齢者の心血管疾患のリスク低減にも役立ちます。この薬は高脂血症に関連するさまざまな疾患の治療および心血管疾患リスクの低減に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを投与します。維持用量は1日1回10ミリグラムが一般的であり、4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値と患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

10歳以上17歳以下の異形家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。用量は4週間以上の間隔を置いて患者の治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が重度に障害されている患者、筋肉疾患を持つ方は使用を避けるべきです。また、腎機能が著しく低下している方や妊娠中、授乳中の女性、ならびに適切な避妊を行わない生理的に妊娠可能な女性もこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋病症がある場合、または筋肉疾患の家族歴がある場合、他の特定の薬剤と併用する際には注意が必要です。特に高用量使用は筋肉損傷のリスクを高める恐れがあるため、医師の指示に従うべきです。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の持つ方や特定の遺伝的な代謝障害のある患者は服用しないべきです。 肝機能異常やアルコール過剰摂取、甲状腺機能低下症のある患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、治療中も定期的に肝機能検査を受ける必要があります。筋肉痛、脱力感、発熱などの症状が出た場合はすぐに医療従事者に知らせ、必要に応じて血液検査を行い筋肉損傷の有無を確認しなければなりません。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクの高い方は血糖管理を徹底し、治療中に糖尿病が発生する可能性も考慮する必要があります。 また、他の薬剤と併用する場合には相互作用が発生する可能性があるため、現在服用中の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などと併用する際には筋肉疾患のリスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠の可能性のある女性は服用前に適切な避妊方法を使用すべきです。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療とモニタリングを受けなければなりません。 最後に、この薬は運転や機械操作の能力に影響を与える可能性は低いですが、投与後にめまいが生じることがあるため注意が必要です。副作用が現れた場合は迅速に医療従事者に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度のむくみ(腫脹)、胸の圧迫感、呼吸困難、重度の筋力低下、眼筋麻痺、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、重度の皮膚異常、黄疸、肝炎、致命的および非致命的な肝不全、急性腎不全、重度のむくみまたは排尿異常、血小板減少症、重度の神経系障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。適正保管温度は1度から30度の室温で、極端に高温または低温の場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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